Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady grupy nerwu okołotorebkowego na rekonwalescencję pooperacyjną po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Hipoteza tego badania jest taka, że ​​pacjenci poddani blokowi PENG przed operacją całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) ze znieczuleniem rdzeniowym będą wykazywać zmniejszoną punktację w zakresie bólu pooperacyjnego, mniejsze zapotrzebowanie na opioidowe leki przeciwbólowe i wcześniejszą mobilizację.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono łącznie 60 pacjentów w wieku 40–85 lat, którzy przeszli operację THA w znieczuleniu rdzeniowym. Pacjentów podzielono na dwie grupy z blokadą PENG (n:30) i blokadą inną niż PENG (n:30). Blok PENG umieszczono w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy ścięgnem rzekomym a gałęzią łonową techniką USG in-plane, podano 20 ml 0,5% bupiwakainy i rozpoczęto operację. Głównym celem badania było zbadanie wpływu przedoperacyjnego zastosowania blokady PENG na ból pooperacyjny, zapotrzebowanie na opioidy, czas mobilizacji, drożność stawu biodrowego i długość pobytu w szpitalu u pacjentów poddawanych operacji THA. Drugorzędnym punktem końcowym było zbadanie wpływu blokady PENG na hemodynamikę okołooperacyjną i pooperacyjne skutki uboczne.

W celu znieczulenia multimodalnego pod koniec operacji zespół chirurgiczny wprowadza 10 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 2% lidokainy do linii nacięcia rany chirurgicznej. Po załadowaniu tramadolu 50 mg za pomocą urządzenia PCA, dawka podstawowa 5-10 mg/godzinę (dawka 20 mg w bolusie + 30 minut blokady) podaje się z paracetamolem 10 mg/kg iv (w odstępie 8 godzin).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34734
        • Rekrutacyjny
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • THA wykonywane z dostępu tylnego
  • Przedział wiekowy 40-85 lat
  • AS 1-3

Kryteria wyłączenia:

Do 40 lat, powyżej 85 lat,

  • ASA 4 i nowsze,
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (choroba Alzheimera, otępienie, majaczenie itp.),
  • Złamanie biodra,
  • infekcja miejsca aplikacji,
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające,
  • Pacjenci to pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa PENG
Blok PENG umieszczono w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy ścięgnem rzekomym a gałęzią łonową techniką USG in-plane, po znieczuleniu rdzeniowym podano 20 ml 0,5% bupiwakainy.
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
W przypadku blokady PENG pod kontrolą USG blokowane są gałęzie nerwu udowego, zasłonowego i dodatkowego nerwu zasłonowego, które zapewniają unerwienie czuciowe przedniej powierzchni torebki stawu biodrowego.
Komparator placebo: grupa inna niż PENG
w grupie bez PENG, operację rozpoczęto bez bloku PENG po znieczuleniu rdzeniowym.
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
W przypadku blokady PENG pod kontrolą USG blokowane są gałęzie nerwu udowego, zasłonowego i dodatkowego nerwu zasłonowego, które zapewniają unerwienie czuciowe przedniej powierzchni torebki stawu biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: sala pooperacyjna 30 min, 12, 24 i 48 godzin w okresie pooperacyjnym
Ocena bólu VAS
sala pooperacyjna 30 min, 12, 24 i 48 godzin w okresie pooperacyjnym
czas mobilizacji
Ramy czasowe: 24 -48 godzin
przejście 5 kroków z chodzikiem
24 -48 godzin
drożność stawu biodrowego
Ramy czasowe: 24 godziny
Pomiar kąta ruchu stawu goniometrem (kąt)
24 godziny
całkowitego spożycia opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin
Całkowite zużycie tramadolu (mg)
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne blokady PENG
Ramy czasowe: Pierwsze 48 godzin po wykonaniu bloku PENG
blok motoryczny, nudności, wymioty, anafilaksja, uszkodzenie nerwów
Pierwsze 48 godzin po wykonaniu bloku PENG
Dane hemodynamiczne okołooperacyjne
Ramy czasowe: T1: 30 minut (min) po znieczuleniu rdzeniowym, T2: na zakończenie zabiegu operacyjnego, T3: 30 minut po wyzdrowieniu
tętno, średnie ciśnienie tętnicze
T1: 30 minut (min) po znieczuleniu rdzeniowym, T2: na zakończenie zabiegu operacyjnego, T3: 30 minut po wyzdrowieniu
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: dzień
czas hospitalizacji i wypisu w celu operacji
dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: zeliha tuncel, Ümraniye Training and Education hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UERH-AR-ZT-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj