Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perikapsulaarisen hermoryhmäsalpauksen vaikutukset lonkkanivelleikkauksen jälkeiseen toipumiseen

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että potilailla, joille tehdään PENG-salpaus ennen Total Hip Artroplasty (THA) -leikkausta ja spinaalipuudutusta, leikkauksen jälkeiset kipupisteet vähenevät, opioidianalgeettien tarve vähenee ja mobilisaatio on aikaisempi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli yhteensä 60 40–85-vuotiasta potilasta, joille tehtiin THA-leikkaus spinaalipuudutuksessa. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: PENG-katkos (n:30) ja ei-PENG-katkos (n:30). PENG-salpaus asetettiin faskitasoon pseudotendonin ja häpyjänteen väliin USG in-plane -tekniikalla, annettiin 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ja aloitettiin leikkaus. Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena oli tutkia ennen leikkausta PENG-salpauksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, opioiditarpeeseen, mobilisaatioaikaan, lonkkanivelen avoimuuteen ja sairaalahoidon kestoon potilailla, joille tehdään THA-leikkaus. Toissijaisena tuloksena oli tutkia PENG-salpauksen vaikutusta perioperatiiviseen hemodynamiikkaan ja leikkauksen jälkeisiin sivuvaikutuksiin.

Multimodaalista analgesiaa varten leikkausryhmä infiltroi ​​leikkaushaavan viiltolinjaan 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 2 % lidokaiinia leikkauksen lopussa. Kun tramadolia 50 mg on ladattu PCA-laitteella, perusnopeus on 5-10 mg/tunti (20 mg bolusannos + 30 minuutin lukitusaika) parasetamolia 10 mg/kg iv (8 tunnin välein).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34734
        • Rekrytointi
        • UmraniyeERH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • THA suoritettu posteriorisella lähestymistavalla
  • 40-85 ikäluokka
  • ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

Alle 40-vuotiaat, yli 85-vuotiaat,

  • ASA 4 ja uudemmat,
  • Kognitiivinen häiriö (Alzheimerin tauti, dementia, delirium jne.),
  • Lonkkamurtuma,
  • Sovelluskohdan infektio,
  • Allergia paikallispuudutusaineille,
  • Potilaat ovat ei-suostumisia potilaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PENG-ryhmä
PENG-salpaus asetettiin faskitasoon pseudotendonin ja häpyjänteen väliin USG in-plane -tekniikalla, spinaalipuudutuksen jälkeen annettiin 20 ml 0,5 % bupivakaiinia.
Menettely: Pericapsular Nerve Group (PENG) -tukos
Ultraääniohjatulla PENG-salpauksella tukkeutuvat reisiluun, obturaattorin ja lisäsulkijahermon haarat, jotka antavat hermotuksen lonkkanivelkapselin etupinnalle.
Placebo Comparator: ei-PENG-ryhmä
ryhmässä ei-PENG, leikkaus aloitettiin ilman PENG-salpausta spinaalipuudutuksen jälkeen.
Menettely: Pericapsular Nerve Group (PENG) -tukos
Ultraääniohjatulla PENG-salpauksella tukkeutuvat reisiluun, obturaattorin ja lisäsulkijahermon haarat, jotka antavat hermotuksen lonkkanivelkapselin etupinnalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: toipumishuone 30 min, 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeisellä jaksolla
VAS-kipupisteet
toipumishuone 30 min, 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeisellä jaksolla
mobilisaatioaika
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
kävely 5 askelta kävelijän kanssa
24-48 tuntia
lonkkanivelen avoimuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Nivelen liikekulman mittaus goniometrillä (kulma)
24 tuntia
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tramadolin kokonaiskäyttö (mg)
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PENG-lohkon sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia PENG-lohkon suorittamisen jälkeen
motorinen salpaus, pahoinvointi, oksentelu, anafylaksia, hermovaurio
Ensimmäiset 48 tuntia PENG-lohkon suorittamisen jälkeen
Perioperatiiviset hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: T1: 30 minuuttia (min) spinaalipuudutuksen jälkeen, T2: kirurgisen toimenpiteen lopussa, T3: 30 minuuttia toipumisen jälkeen
syke, keskimääräinen valtimopaine
T1: 30 minuuttia (min) spinaalipuudutuksen jälkeen, T2: kirurgisen toimenpiteen lopussa, T3: 30 minuuttia toipumisen jälkeen
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: päivä
sairaalahoito- ja kotiutusaika leikkaukseen
päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Umraniye Education and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UERH-AR-ZT-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa