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Effets du bloc du groupe nerveux péricapsulaire sur la récupération postopératoire pour une arthroplastie totale de la hanche

16 novembre 2025 mis à jour par: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
L'hypothèse de cette étude est que les patients qui subissent un bloc PENG avant une chirurgie d'arthroplastie totale de la hanche (PTH) avec anesthésie rachidienne auront des scores de douleur postopératoire réduits, moins besoin d'analgésiques opioïdes et une mobilisation plus précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective randomisée contrôlée a inclus un total de 60 patients âgés de 40 à 85 ans ayant subi une PTH sous anesthésie rachidienne. Les patients ont été divisés en deux groupes : bloc PENG (n : 30) et bloc non-PENG (n : 30). Un bloc PENG a été placé dans le plan fascial entre le pseudotendon et la branche pubienne avec la technique USG dans le plan, 20 ml de bupivacaïne à 0,5% ont été administrés et la chirurgie a été initiée. Le principal résultat de l'étude était d'étudier l'effet de l'application préopératoire du bloc PENG sur la douleur postopératoire, les besoins en opioïdes, le temps de mobilisation, la perméabilité de l'articulation de la hanche et la durée du séjour à l'hôpital chez les patients subissant une chirurgie de PTH. Le résultat secondaire était d'étudier l'effet du bloc PENG sur l'hémodynamique périopératoire et les effets secondaires postopératoires.

Pour l'analgésie multimodale, 10 ml de bupivacaïne à 0,5% + 10 ml de lidocaïne à 2% sont infiltrés dans le trait d'incision de la plaie chirurgicale par l'équipe chirurgicale en fin d'intervention. Après une charge de tramadol 50 mg avec le dispositif PCA, un débit basal de 5 à 10 mg/heure (dose en bolus de 20 mg + 30 minutes de temps de verrouillage) est administré avec 10 mg/kg de paracétamol iv (intervalle de 8 heures).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34734
        • Recrutement
        • UmraniyeERH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • PTH réalisée par voie postérieure
  • Tranche d'âge 40-85 ans
  • ASA 1-3

Critère d'exclusion:

Moins de 40 ans, plus de 85 ans,

  • ASA 4 et supérieur,
  • Déficience cognitive (maladie d'Alzheimer, démence, délire etc.),
  • Fracture de la hanche,
  • Infection du site d'application,
  • Allergie aux agents anesthésiques locaux,
  • Les patients sont des patients non consentants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe PENG
Un bloc PENG a été placé dans le plan fascial entre le pseudotendon et la branche pubienne avec la technique USG dans le plan, 20 ml de bupivacaïne à 0,5% ont été administrés après une anesthésie rachidienne.
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Avec le bloc PENG guidé par échographie, les branches nerveuses fémorales, obturatrices et obturatrices accessoires qui assurent l'innervation sensorielle de la surface antérieure de la capsule de l'articulation de la hanche sont bloquées.
Comparateur placebo: groupe non-PENG
groupe non-PENG, la chirurgie a été débutée sans bloc PENG après une anesthésie rachidienne.
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Avec le bloc PENG guidé par échographie, les branches nerveuses fémorales, obturatrices et obturatrices accessoires qui assurent l'innervation sensorielle de la surface antérieure de la capsule de l'articulation de la hanche sont bloquées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire
Délai: salle de réveil 30 min, 12, 24 et 48 heures en période postopératoire
Score de douleur EVA
salle de réveil 30 min, 12, 24 et 48 heures en période postopératoire
temps de mobilisation
Délai: 24 -48 heures
faire 5 pas avec un déambulateur
24 -48 heures
perméabilité de l'articulation de la hanche
Délai: 24 heures
Mesure de l'angle de mouvement articulaire avec goniomètre (angle)
24 heures
consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures
Utilisation totale du tramadol (mg)
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PENG bloque les effets secondaires
Délai: Les 48 premières heures après avoir effectué le bloc PENG
bloc moteur, nausées, vomissements, anaphylaxie, lésions nerveuses
Les 48 premières heures après avoir effectué le bloc PENG
Données hémodynamiques périopératoires
Délai: T1 : 30 minutes (min) après la rachianesthésie, T2 : à la fin de l'intervention chirurgicale, T3 : à 30 minutes après la récupération
fréquence cardiaque, pression artérielle moyenne
T1 : 30 minutes (min) après la rachianesthésie, T2 : à la fin de l'intervention chirurgicale, T3 : à 30 minutes après la récupération
durée du séjour à l'hôpital
Délai: jour
temps d'hospitalisation et de sortie pour une intervention chirurgicale
jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umraniye Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UERH-AR-ZT-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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