Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloku perikapsulárních nervových skupin na pooperační zotavení u totální endoprotézy kyčle

16. listopadu 2025 aktualizováno: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Hypotézou této studie je, že pacienti, kteří podstoupí blok PENG před operací totální artroplastiky kyčle (THA) se spinální anestezií, budou mít snížené skóre pooperační bolesti, menší potřebu opioidních analgetik a časnější mobilizaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala celkem 60 pacientů ve věku 40–85 let, kteří podstoupili operaci THA ve spinální anestezii. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin jako blok PENG (n:30) a blok bez PENG (n:30). Blok PENG byl umístěn do fasciální roviny mezi pseudotendon a pubický ramus USG in-plane technikou, bylo podáno 20 ml 0,5% bupivakainu a byla zahájena operace. Primárním výstupem studie bylo prozkoumat vliv předoperační aplikace bloku PENG na pooperační bolest, potřebu opioidů, dobu mobilizace, průchodnost kyčelního kloubu a délku hospitalizace u pacientů podstupujících THA operaci. Sekundárním výstupem bylo zkoumání vlivu bloku PENG na perioperační hemodynamiku a pooperační vedlejší účinky.

Pro multimodální analgezii je chirurgickým týmem na konci operace infiltrováno 10 ml 0,5% bupivakainu + 10 ml 2% lidokainu do linie řezu operační rány. Po naložení tramadolu 50 mg pomocí PCA zařízení se podá bazální dávka 5-10 mg/hod (20 mg bolusová dávka + 30 minut lock time) s paracetamolem 10 mg/kg iv (8 hodin interval).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34734
        • Nábor
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • THA prováděna zadním přístupem
  • Věkové rozmezí 40-85 let
  • ASA 1-3

Kritéria vyloučení:

Ve věku do 40 let, nad 85 let,

  • ASA 4 a vyšší,
  • Kognitivní poruchy (Alzheimerova choroba, demence, delirium atd.),
  • Zlomenina kyčle,
  • Infekce místa aplikace,
  • Alergie na lokální anestetika,
  • Pacienti jsou nesouhlasní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina PENG
Blok PENG byl umístěn do fasciální roviny mezi pseudotendon a pubický ramus USG in-plane technikou, po spinální anestezii bylo podáno 20 ml 0,5% bupivakainu.
Postup: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Při blokádě PENG naváděné ultrasonografií jsou zablokovány větve stehenního, obturátorového a přídatného obturátorového nervu, které zajišťují senzorickou inervaci předního povrchu pouzdra kyčelního kloubu.
Komparátor placeba: non-PENG skupina
skupina non-PENG, operace byla zahájena bez PENG bloku po spinální anestezii.
Postup: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Při blokádě PENG naváděné ultrasonografií jsou zablokovány větve stehenního, obturátorového a přídatného obturátorového nervu, které zajišťují senzorickou inervaci předního povrchu pouzdra kyčelního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: dospávací pokoj 30 min, 12., 24. a 48. hodin v pooperačním období
Skóre bolesti VAS
dospávací pokoj 30 min, 12., 24. a 48. hodin v pooperačním období
čas mobilizace
Časové okno: 24-48 hodin
chůze 5 kroků s chodítkem
24-48 hodin
průchodnost kyčelního kloubu
Časové okno: 24 hodin
Měření úhlu pohybu kloubu pomocí goniometru (úhel)
24 hodin
celková spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin
Celková spotřeba tramadolu (mg)
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší účinky bloku PENG
Časové okno: Prvních 48 hodin po provedení bloku PENG
motorický blok, nauzea, zvracení, anafylaxe, poškození nervů
Prvních 48 hodin po provedení bloku PENG
Peroperační hemodynamické údaje
Časové okno: T1: 30 minut (min) po spinální anestezii, T2: na konci chirurgického zákroku, T3: 30 minut po zotavení
srdeční frekvence, střední arteriální tlak
T1: 30 minut (min) po spinální anestezii, T2: na konci chirurgického zákroku, T3: 30 minut po zotavení
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: den
doba hospitalizace a propuštění z operace
den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umraniye Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: zeliha tuncel, Ümraniye Training and Education hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UERH-AR-ZT-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit