囊周神经群阻滞对全髋关节置换术后恢复的影响
2025年11月16日 更新者：Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital
这项研究的假设是，在椎管内全髋关节置换术 (THA) 手术前接受 PENG 阻滞的患者术后疼痛评分会降低，对阿片类镇痛药的需求会减少，并且可以更早地活动。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究共纳入了 60 名年龄在 40-85 岁之间的患者，他们在椎管内麻醉下接受了 THA 手术。 患者被分为两组：PENG 阻滞组 (n:30) 和非 PENG 阻滞组 (n:30)。 采用USG平面内技术将PENG块放置在假腱和耻骨支之间的筋膜平面内，给予20ml 0.5%布比卡因并开始手术。 该研究的主要结果是调查术前 PENG 阻滞应用对接受 THA 手术的患者术后疼痛、阿片类药物需求、活动时间、髋关节通畅和住院时间的影响。 次要结果是研究 PENG 阻滞对围手术期血流动力学和术后副作用的影响。
对于多模式镇痛，手术结束时，手术团队将 10 ml 0.5% 布比卡因 + 10 ml 2% 利多卡因渗入手术伤口切口线。 用 PCA 装置加载曲马多 50 mg 后，以 5-10 mg/小时的基础速率（20 mg 推注剂量 + 30 分钟锁定时间）给予扑热息痛 10 mg/kg iv（8 小时间隔）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zeliha tuncel, ass prof
- 电话号码：+905053577483
- 邮箱：zelihalara@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：hale arkan tuna, specialist dr
- 电话号码：+905303705619
- 邮箱：halearkan@yahoo.com.tr
学习地点
-
-
Umraniye
-
Istanbul、Umraniye、土耳其（türkiye）、34734
- 招聘中
- UmraniyeERH
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接触：
- zeliha tuncel, ass prof
- 电话号码：+905053577483
- 邮箱：zelihalara@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 采用后路入路进行THA
- 40-85岁年龄段
- ASA 1-3
排除标准：
40岁以下，85岁以上，
- ASA 4 及以上版本，
- 认知障碍（阿尔茨海默病、痴呆、谵妄等），
- 髋部骨折，
- 应用部位感染，
- 对局部麻醉剂过敏，
- 患者是未经同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：彭氏集团
采用USG平面内技术将PENG块置于假腱与耻骨支之间的筋膜平面内，椎管内麻醉后给予20 ml 0.5%布比卡因。
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通过超声引导下的 PENG 阻滞，可阻断提供髋关节囊前表面感觉神经支配的股骨、闭孔和副闭孔神经分支。
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安慰剂比较：非PENG组
非PENG组，腰麻后无PENG阻滞开始手术。
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通过超声引导下的 PENG 阻滞，可阻断提供髋关节囊前表面感觉神经支配的股骨、闭孔和副闭孔神经分支。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后恢复室30分钟、12小时、24小时和48小时
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VAS疼痛评分
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术后恢复室30分钟、12小时、24小时和48小时
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动员时间
大体时间：24 -48 小时
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借助助行器行走 5 步
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24 -48 小时
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髋关节通畅
大体时间：24小时
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用测角仪（角度）测量关节运动角度
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24小时
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阿片类药物消费总量
大体时间：48小时
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曲马多总用量（mg）
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PENG块的副作用
大体时间：执行 PENG 阻滞后的前 48 小时
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运动阻滞、恶心、呕吐、过敏反应、神经损伤
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执行 PENG 阻滞后的前 48 小时
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围手术期血流动力学数据
大体时间：T1：脊髓麻醉后 30 分钟 (min)，T2：手术结束时，T3：恢复后 30 分钟
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心率、平均动脉压
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T1：脊髓麻醉后 30 分钟 (min)，T2：手术结束时，T3：恢复后 30 分钟
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住院时间
大体时间：天
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手术住院和出院时间
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天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：zeliha tuncel、Umraniye Training and Education Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年10月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (实际的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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