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Effetti del blocco del gruppo nervoso pericapsulare sul recupero postoperatorio per l'artroplastica totale dell'anca

16 novembre 2025 aggiornato da: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
L'ipotesi di questo studio è che i pazienti sottoposti a blocco PENG prima dell'intervento di artroplastica totale dell'anca (THA) con anestesia spinale avranno punteggi del dolore postoperatorio ridotti, meno necessità di analgesici oppioidi e una mobilizzazione più precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato e controllato ha incluso un totale di 60 pazienti di età compresa tra 40 e 85 anni sottoposti a intervento di THA in anestesia spinale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: blocco PENG (n: 30) e blocco non PENG (n: 30). È stato posizionato il blocco PENG nel piano fasciale tra lo pseudotendine e il ramo pubico con la tecnica USG in-plane, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,5% ed è stato avviato l'intervento chirurgico. L'esito primario dello studio era quello di indagare l'effetto dell'applicazione preoperatoria del blocco PENG sul dolore postoperatorio, sul fabbisogno di oppioidi, sul tempo di mobilizzazione, sulla pervietà dell'articolazione dell'anca e sulla durata della degenza ospedaliera nei pazienti sottoposti a intervento di THA. L'esito secondario era quello di studiare l'effetto del blocco PENG sull'emodinamica perioperatoria e sugli effetti collaterali postoperatori.

Per l'analgesia multimodale, 10 ml di bupivacaina allo 0,5% + 10 ml di lidocaina al 2% vengono infiltrati nella linea di incisione della ferita chirurgica dall'équipe chirurgica al termine dell'intervento. Dopo il caricamento di tramadolo 50 mg con il dispositivo PCA, viene somministrata una velocità basale di 5-10 mg/ora (dose in bolo di 20 mg + tempo di blocco di 30 minuti) con paracetamolo 10 mg/kg ev (intervallo di 8 ore).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34734
        • Reclutamento
        • UmraniyeERH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PTA eseguita con approccio posteriore
  • Fascia d'età 40-85
  • ASA 1-3

Criteri di esclusione:

Sotto i 40 anni, sopra gli 85 anni,

  • ASA 4 e superiori,
  • Compromissione cognitiva (morbo di Alzheimer, demenza, delirio ecc.),
  • Frattura dell'anca,
  • Infezione nel sito di applicazione,
  • Allergia agli anestetici locali,
  • I pazienti sono pazienti non consenzienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PENG
Il blocco PENG è stato posizionato nel piano fasciale tra lo pseudotendine e il ramo pubico con la tecnica USG in-plane, sono stati somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,5% dopo anestesia spinale.
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
Con il blocco PENG ecoguidato vengono bloccati i rami nervosi femorale, otturatorio e otturatorio accessorio che forniscono l'innervazione sensoriale della superficie anteriore della capsula dell'articolazione dell'anca.
Comparatore placebo: gruppo non PENG
gruppo non-PENG, l'intervento chirurgico è stato avviato senza blocco PENG dopo anestesia spinale.
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
Con il blocco PENG ecoguidato vengono bloccati i rami nervosi femorale, otturatorio e otturatorio accessorio che forniscono l'innervazione sensoriale della superficie anteriore della capsula dell'articolazione dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: sala di risveglio 30 min, 12., 24. e 48. ore nel periodo postoperatorio
Punteggio del dolore VAS
sala di risveglio 30 min, 12., 24. e 48. ore nel periodo postoperatorio
tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 24 -48 ore
fare 5 passi con il girello
24 -48 ore
pervietà dell'articolazione dell'anca
Lasso di tempo: 24 ore
Misurazione dell'angolo di movimento articolare con goniometro (angolo)
24 ore
consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
Utilizzo totale di tramadolo (mg)
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PENG blocca gli effetti collaterali
Lasso di tempo: Le prime 48 ore dopo aver eseguito il blocco PENG
blocco motorio, nausea, vomito, anafilassi, danni ai nervi
Le prime 48 ore dopo aver eseguito il blocco PENG
Dati emodinamici perioperatori
Lasso di tempo: T1: 30 minuti (min) dopo l'anestesia spinale, T2: al termine della procedura chirurgica, T3: 30 minuti dopo il recupero
frequenza cardiaca, pressione arteriosa media
T1: 30 minuti (min) dopo l'anestesia spinale, T2: al termine della procedura chirurgica, T3: 30 minuti dopo il recupero
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: giorno
tempi di ricovero e dimissione per intervento chirurgico
giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: zeliha tuncel, Ümraniye Training and Education hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UERH-AR-ZT-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).

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