Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av perikapsulær nervegruppeblokk på postoperativ utvinning for total hofteprotese

16. november 2025 oppdatert av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Hypotesen for denne studien er at pasienter som gjennomgår PENG-blokkering før total hofteproteseoperasjon (THA) med spinalanestesi vil ha redusert postoperativ smerteskår, mindre behov for opioidanalgetika og tidligere mobilisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien inkluderte totalt 60 pasienter i alderen 40-85 år som gjennomgikk THA-operasjon under spinalbedøvelse. Pasientene ble delt inn i to grupper som PENG-blokk (n:30) og ikke-PENG-blokk (n:30). PENG-blokken ble plassert i fascieplanet mellom pseudotendon og skamramus med USG in-plane-teknikk, 20 ml 0,5 % bupivakain ble administrert og kirurgi ble igangsatt. Det primære resultatet av studien var å undersøke effekten av preoperativ PENG-blokkering på postoperativ smerte, opioidbehov, mobiliseringstid, hofteledds åpenhet og lengde på sykehusopphold hos pasienter som gjennomgår THA-kirurgi. Det sekundære resultatet var å undersøke effekten av PENG-blokkering på perioperativ hemodynamikk og postoperative bivirkninger.

For multimodal analgesi infiltreres 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain inn i operasjonssårets snittlinje av operasjonsteamet ved slutten av operasjonen. Etter tramadol 50 mg lasting med PCA-apparat gis en basalrate på 5-10 mg/time (20 mg bolusdose + 30 minutters låsetid) med paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers intervall).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • UmraniyeERH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • THA utført ved posterior tilnærming
  • 40-85 år
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

Under 40 år, over 85 år,

  • ASA 4 og høyere,
  • Kognitiv svikt (Alzheimers sykdom, demens, delirium etc.),
  • Hoftebrudd,
  • Infeksjon av applikasjonssted,
  • Allergi mot lokalbedøvelsesmidler,
  • Pasienter er pasienter som ikke samtykker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PENG gruppe
PENG-blokk ble plassert i fascieplanet mellom pseudotendon og skambensramus med USG in-plane-teknikk, 20 ml 0,5 % bupivakain ble administrert etter spinalbedøvelse.
Fremgangsmåte: Pericapsular nervegruppe (PENG) blokk
Med ultralydveiledet PENG-blokk blokkeres femoral-, obturator- og accessorobturatornervegrenene som gir sensorisk innervasjon av den fremre overflaten av hofteleddskapselen.
Placebo komparator: ikke-PENG-gruppe
gruppe ikke-PENG, kirurgi ble startet uten PENG-blokkering etter spinalbedøvelse.
Fremgangsmåte: Pericapsular nervegruppe (PENG) blokk
Med ultralydveiledet PENG-blokk blokkeres femoral-, obturator- og accessorobturatornervegrenene som gir sensorisk innervasjon av den fremre overflaten av hofteleddskapselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: utvinningsrom 30 min, 12., 24. og 48. timer i den postoperative perioden
VAS smertescore
utvinningsrom 30 min, 12., 24. og 48. timer i den postoperative perioden
mobiliseringstid
Tidsramme: 24-48 timer
gå 5 trinn med rullator
24-48 timer
hofteledd åpenhet
Tidsramme: 24 timer
Måling av leddbevegelsesvinkel med goniometer (vinkel)
24 timer
totalt opioidforbruk
Tidsramme: 48 timer
Tramadol totalt bruk (mg)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PENG blokkere bivirkninger
Tidsramme: De første 48 timene etter utførelse av PENG-blokkeringen
motorblokk, kvalme, oppkast, anafylaksi, nerveskade
De første 48 timene etter utførelse av PENG-blokkeringen
Peroperative hemodynamiske data
Tidsramme: T1: 30 minutter (min) etter spinal anestesi, T2: ved slutten av den kirurgiske prosedyren, T3: 30 minutter etter restitusjon
hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterielt trykk
T1: 30 minutter (min) etter spinal anestesi, T2: ved slutten av den kirurgiske prosedyren, T3: 30 minutter etter restitusjon
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: dag
sykehusinnleggelse og utskrivningstid for operasjon
dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UERH-AR-ZT-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere