Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av perikapsulär nervgruppsblockering på postoperativ återhämtning för total höftprotesplastik

16 november 2025 uppdaterad av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Hypotesen för denna studie är att patienter som genomgår PENG-blockering före total höftprotesoperation (THA) med spinalbedövning kommer att få minskade postoperativa smärtpoäng, mindre behov av opioidanalgetika och tidigare mobilisering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie omfattade totalt 60 patienter i åldern 40-85 år som genomgick THA-operation under ryggbedövning. Patienterna delades in i två grupper som PENG-block (n:30) och icke-PENG-block (n:30). PENG-block placerades i fasciaplanet mellan pseudotendon och könsramus med USG in-plane-teknik, 20 ml 0,5 % bupivakain administrerades och operation initierades. Det primära resultatet av studien var att undersöka effekten av preoperativ PENG-blockapplicering på postoperativ smärta, opioidbehov, mobiliseringstid, höftledsöppning och längd på sjukhusvistelse hos patienter som genomgår THA-kirurgi. Det sekundära resultatet var att undersöka effekten av PENG-blockering på perioperativ hemodynamik och postoperativa biverkningar.

För multimodal analgesi infiltreras 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain i operationssårets snittlinje av operationsteamet i slutet av operationen. Efter laddning av tramadol 50 mg med PCA-apparat ges en basaldos på 5-10 mg/timme (20 mg bolusdos + 30 minuters låstid) med paracetamol 10 mg/kg iv (8 timmars intervall).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkiet (Türkiye), 34734
        • Rekrytering
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • THA utförs av posteriort tillvägagångssätt
  • 40-85 år
  • ASA 1-3

Exklusions kriterier:

Under 40 år, över 85 år,

  • ASA 4 och högre,
  • Kognitiv funktionsnedsättning (Alzheimers sjukdom, demens, delirium etc.),
  • Höftfraktur,
  • Applikationsplatsinfektion,
  • Allergi mot lokalanestetika,
  • Patienter är patienter som inte samtycker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG-gruppen
PENG-block placerades i fasciaplanet mellan pseudotendon och pubic ramus med USG in-plane-teknik, 20 ml 0,5% bupivakain administrerades efter spinalbedövning.
Procedur: Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block
Med ultraljudsstyrt PENG-block blockeras lårbens-, obturator- och accessorobturatornervgrenarna som ger sensorisk innervation av den främre ytan av höftledskapseln.
Placebo-jämförare: icke-PENG-grupp
grupp icke-PENG, operation påbörjades utan PENG-blockad efter spinalbedövning.
Procedur: Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block
Med ultraljudsstyrt PENG-block blockeras lårbens-, obturator- och accessorobturatornervgrenarna som ger sensorisk innervation av den främre ytan av höftledskapseln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: återhämtningsrum 30 min, 12., 24. och 48. timmar i den postoperativa perioden
VAS smärtpoäng
återhämtningsrum 30 min, 12., 24. och 48. timmar i den postoperativa perioden
mobiliseringstid
Tidsram: 24-48 timmar
gå 5 steg med rollator
24-48 timmar
öppenhet i höftleden
Tidsram: 24 timmar
Mätning av ledrörelsevinkel med goniometer (vinkel)
24 timmar
total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar
Tramadol total användning (mg)
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PENG block biverkningar
Tidsram: De första 48 timmarna efter att PENG-blocket har utförts
motorblockad, illamående, kräkningar, anafylaxi, nervskador
De första 48 timmarna efter att PENG-blocket har utförts
Peroperativa hemodynamiska data
Tidsram: T1: 30 minuter (min) efter spinalbedövning, T2: i slutet av det kirurgiska ingreppet, T3: 30 minuter efter återhämtning
hjärtfrekvens, medelartärtryck
T1: 30 minuter (min) efter spinalbedövning, T2: i slutet av det kirurgiska ingreppet, T3: 30 minuter efter återhämtning
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: dag
sjukhusvistelse och utskrivningstid för operation
dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UERH-AR-ZT-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera