Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pericapsulaire zenuwgroepblokkering op postoperatief herstel voor totale heupartroplastiek

16 november 2025 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
De hypothese van deze studie is dat patiënten die een PENG-block-in ondergaan vóór een totale heupartroplastiek (THA)-operatie met spinale anesthesie, verminderde postoperatieve pijnscores, minder behoefte aan opioïde analgetica en eerdere mobilisatie zullen hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte in totaal 60 patiënten in de leeftijd van 40-85 jaar die een THA-operatie ondergingen onder spinale anesthesie. Patiënten werden in twee groepen verdeeld als PENG-blok (n:30) en niet-PENG-blok (n:30). Er werd een PENG-blok in het fasciale vlak tussen de pseudotendon en de schaambeenramus geplaatst met behulp van de USG in-plane-techniek, 20 ml 0,5% bupivacaïne werd toegediend en de operatie werd gestart. De primaire uitkomst van het onderzoek was het onderzoeken van het effect van preoperatieve toepassing van PENG-blok op postoperatieve pijn, opioïdebehoefte, mobilisatietijd, doorgankelijkheid van het heupgewricht en de duur van het ziekenhuisverblijf bij patiënten die een THA-operatie ondergaan. De secundaire uitkomst was het onderzoeken van het effect van PENG-blok op de perioperatieve hemodynamiek en postoperatieve bijwerkingen.

Voor multimodale analgesie wordt aan het einde van de operatie door het chirurgisch team 10 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 2% lidocaïne geïnfiltreerd in de incisielijn van de operatiewond. Na het laden van tramadol 50 mg met het PCA-apparaat wordt een basale snelheid van 5-10 mg/uur (bolusdosis van 20 mg + 30 minuten lock-tijd) gegeven met paracetamol 10 mg/kg intraveneus (interval van 8 uur).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • THA uitgevoerd via posterieure benadering
  • Leeftijdscategorie 40-85 jaar
  • ASA 1-3

Uitsluitingscriteria:

Jonger dan 40 jaar, ouder dan 85 jaar,

  • ASA 4 en hoger,
  • Cognitieve stoornissen (ziekte van Alzheimer, dementie, delirium enz.),
  • Gebroken heup,
  • Infectie op de toedieningsplaats,
  • Allergie voor lokale anesthetica,
  • Patiënten zijn patiënten die geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PENG-groep
PENG-blok werd geplaatst in het fasciale vlak tussen de pseudotendon en de schaambeenramus met behulp van USG in-plane techniek, 20 ml 0,5% bupivacaïne werd toegediend na spinale anesthesie.
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok
Bij een door echografie geleid PENG-blok worden de femur-, obturator- en accessoire obturator-zenuwtakken geblokkeerd die zorgen voor sensorische innervatie van het voorste oppervlak van het heupgewrichtskapsel.
Placebo-vergelijker: niet-PENG-groep
groep non-PENG, werd na spinale anesthesie een operatie gestart zonder PENG-blok.
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok
Bij een door echografie geleid PENG-blok worden de femur-, obturator- en accessoire obturator-zenuwtakken geblokkeerd die zorgen voor sensorische innervatie van het voorste oppervlak van het heupgewrichtskapsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: verkoeverkamer 30 min, 12, 24 en 48 uur in de postoperatieve periode
VAS-pijnscore
verkoeverkamer 30 min, 12, 24 en 48 uur in de postoperatieve periode
mobilisatie tijd
Tijdsspanne: 24 -48 uur
5 stappen lopen met rollator
24 -48 uur
openheid van het heupgewricht
Tijdsspanne: 24 uur
Meting van de gewrichtsbewegingshoek met goniometer (hoek)
24 uur
totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur
Totaal gebruik van tramadol (mg)
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PENG blokkeert bijwerkingen
Tijdsspanne: De eerste 48 uur na het uitvoeren van het PENG-blok
motorblok, misselijkheid, braken, anafylaxie, zenuwbeschadiging
De eerste 48 uur na het uitvoeren van het PENG-blok
Perioperatieve hemodynamische gegevens
Tijdsspanne: T1: 30 minuten (min) na spinale anesthesie, T2: aan het einde van de chirurgische ingreep, T3: 30 minuten na herstel
hartslag, gemiddelde arteriële druk
T1: 30 minuten (min) na spinale anesthesie, T2: aan het einde van de chirurgische ingreep, T3: 30 minuten na herstel
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: dag
ziekenhuisopname en ontslagtijd voor een operatie
dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UERH-AR-ZT-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren