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고관절 전치환술에서 피막주위 신경군 차단이 수술 후 회복에 미치는 영향

2023년 12월 13일 업데이트: Zeliha Tuncel, Umraniye Education and Research Hospital
이 연구의 가설은 척추 마취를 통해 고관절 전치환술(THA) 수술 전에 PENG 차단을 받은 환자가 수술 후 통증 점수가 감소하고 아편유사 진통제의 필요성이 줄어들고 조기 운동이 가능해진다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 무작위 대조 연구에는 척추 마취 하에 THA 수술을 받은 40~85세의 총 60명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 PENG 블록(n:30)과 비PENG 블록(n:30)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. PENG 블록을 USG in-plane 기술을 사용하여 가성힘줄과 치골지 사이의 근막면에 배치하고 0.5% 부피바카인 20ml를 투여한 후 수술을 시작했습니다. 연구의 주요 결과는 THA 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 오피오이드 요구량, 가동 시간, 고관절 개방성 및 입원 기간에 대한 수술 전 PENG 블록 적용의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이차 결과는 PENG 블록이 수술 전후 혈역학 및 수술 후 부작용에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

복합 진통의 경우 수술 종료 시 수술팀이 0.5% 부피바카인 10ml + 2% 리도카인 10ml를 수술 상처 절개선에 주입합니다. PCA 장치를 사용하여 트라마돌 50mg을 로딩한 후, 기본 속도 5-10mg/시간(20mg 볼루스 용량 + 30분 잠금 시간)을 파라세타몰 10mg/kg iv(8시간 간격)와 함께 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, 칠면조, 34734
        • 모병
        • UmraniyeERH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 후방 접근법으로 수행된 THA
  • 40~85세 연령대
  • 아사 1-3

제외 기준:

40세 미만, 85세 이상,

  • ASA 4 이상,
  • 인지 장애(알츠하이머병, 치매, 섬망 등),
  • 고관절 골절,
  • 적용부위 감염,
  • 국소마취제에 대한 알레르기,
  • 환자는 동의하지 않는 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 펭 그룹
PENG 블록을 USG in-plane 기술을 사용하여 가성건과 치골 사이의 근막 평면에 배치하고, 척추 마취 후 0.5% 부피바카인 20ml를 투여했습니다.
초음파 유도 PENG 블록을 사용하면 고관절 캡슐 전면의 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴골, 폐쇄근 및 보조 폐쇄근 신경 가지가 차단됩니다.
위약 비교기: 비PENG 그룹
non-PENG 그룹에서는 척추마취 후 PENG 블록 없이 수술을 시작하였다.
초음파 유도 PENG 블록을 사용하면 고관절 캡슐 전면의 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴골, 폐쇄근 및 보조 폐쇄근 신경 가지가 차단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 회복실 수술 후 30분, 12시간, 24시간, 48시간
VAS 통증 점수
회복실 수술 후 30분, 12시간, 24시간, 48시간
동원 시간
기간: 24~48시간
보행기로 5걸음 걷기
24~48시간
고관절 개방성
기간: 24 시간
고니오미터(각도)를 이용한 관절 운동 각도 측정
24 시간
총 오피오이드 소비량
기간: 48 시간
트라마돌 총 사용량(mg)
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PENG 블록 부작용
기간: PENG 블록 수행 후 처음 48시간
운동 장애, 메스꺼움, 구토, 아나필락시스, 신경 손상
PENG 블록 수행 후 처음 48시간
수술 전후 혈역학 데이터
기간: T1: 척추마취 후 30분(분), T2: 수술 종료 후, T3: 회복 후 30분
심박수, 평균 동맥압
T1: 척추마취 후 30분(분), T2: 수술 종료 후, T3: 회복 후 30분
입원 기간
기간: 낮
수술을 위한 입원 및 퇴원 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: zeliha tuncel, Ümraniye Training and Education hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PENG(Percapsular Nerve Group) 차단에 대한 임상 시험

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