- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183528
고관절 전치환술에서 피막주위 신경군 차단이 수술 후 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 연구에는 척추 마취 하에 THA 수술을 받은 40~85세의 총 60명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 PENG 블록(n:30)과 비PENG 블록(n:30)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. PENG 블록을 USG in-plane 기술을 사용하여 가성힘줄과 치골지 사이의 근막면에 배치하고 0.5% 부피바카인 20ml를 투여한 후 수술을 시작했습니다. 연구의 주요 결과는 THA 수술을 받는 환자의 수술 후 통증, 오피오이드 요구량, 가동 시간, 고관절 개방성 및 입원 기간에 대한 수술 전 PENG 블록 적용의 효과를 조사하는 것이었습니다. 이차 결과는 PENG 블록이 수술 전후 혈역학 및 수술 후 부작용에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
복합 진통의 경우 수술 종료 시 수술팀이 0.5% 부피바카인 10ml + 2% 리도카인 10ml를 수술 상처 절개선에 주입합니다. PCA 장치를 사용하여 트라마돌 50mg을 로딩한 후, 기본 속도 5-10mg/시간(20mg 볼루스 용량 + 30분 잠금 시간)을 파라세타몰 10mg/kg iv(8시간 간격)와 함께 투여합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zeliha tuncel, ass prof
- 전화번호: +905053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: hale arkan tuna, specialist dr
- 전화번호: +905303705619
- 이메일: halearkan@yahoo.com.tr
연구 장소
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, 칠면조, 34734
- 모병
- UmraniyeERH
-
연락하다:
- zeliha tuncel, ass prof
- 전화번호: +905053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 후방 접근법으로 수행된 THA
- 40~85세 연령대
- 아사 1-3
제외 기준:
40세 미만, 85세 이상,
- ASA 4 이상,
- 인지 장애(알츠하이머병, 치매, 섬망 등),
- 고관절 골절,
- 적용부위 감염,
- 국소마취제에 대한 알레르기,
- 환자는 동의하지 않는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펭 그룹
PENG 블록을 USG in-plane 기술을 사용하여 가성건과 치골 사이의 근막 평면에 배치하고, 척추 마취 후 0.5% 부피바카인 20ml를 투여했습니다.
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초음파 유도 PENG 블록을 사용하면 고관절 캡슐 전면의 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴골, 폐쇄근 및 보조 폐쇄근 신경 가지가 차단됩니다.
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위약 비교기: 비PENG 그룹
non-PENG 그룹에서는 척추마취 후 PENG 블록 없이 수술을 시작하였다.
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초음파 유도 PENG 블록을 사용하면 고관절 캡슐 전면의 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴골, 폐쇄근 및 보조 폐쇄근 신경 가지가 차단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 회복실 수술 후 30분, 12시간, 24시간, 48시간
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VAS 통증 점수
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회복실 수술 후 30분, 12시간, 24시간, 48시간
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동원 시간
기간: 24~48시간
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보행기로 5걸음 걷기
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24~48시간
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고관절 개방성
기간: 24 시간
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고니오미터(각도)를 이용한 관절 운동 각도 측정
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24 시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 48 시간
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트라마돌 총 사용량(mg)
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PENG 블록 부작용
기간: PENG 블록 수행 후 처음 48시간
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운동 장애, 메스꺼움, 구토, 아나필락시스, 신경 손상
|
PENG 블록 수행 후 처음 48시간
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수술 전후 혈역학 데이터
기간: T1: 척추마취 후 30분(분), T2: 수술 종료 후, T3: 회복 후 30분
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심박수, 평균 동맥압
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T1: 척추마취 후 30분(분), T2: 수술 종료 후, T3: 회복 후 30분
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입원 기간
기간: 낮
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수술을 위한 입원 및 퇴원 시간
|
낮
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: zeliha tuncel, Ümraniye Training and Education hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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