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Efeitos do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares na recuperação pós-operatória para artroplastia total do quadril

16 de novembro de 2025 atualizado por: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
A hipótese deste estudo é que os pacientes submetidos ao bloqueio PENG antes da cirurgia de Artroplastia Total do Quadril (ATQ) com raquianestesia terão escores de dor pós-operatória reduzidos, menor necessidade de analgésicos opioides e mobilização mais precoce.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo randomizado e controlado incluiu um total de 60 pacientes com idades entre 40 e 85 anos submetidos à cirurgia de ATQ sob raquianestesia. Os pacientes foram divididos em dois grupos: bloqueio PENG (n:30) e bloqueio não-PENG (n:30). O bloqueio PENG foi colocado no plano fascial entre o pseudotendão e o ramo púbico com técnica de USG in-plane, foram administrados 20 ml de bupivacaína a 0,5% e a cirurgia foi iniciada. O resultado primário do estudo foi investigar o efeito da aplicação pré-operatória do bloqueio PENG na dor pós-operatória, necessidade de opioides, tempo de mobilização, patência da articulação do quadril e tempo de internação hospitalar em pacientes submetidos à cirurgia de ATQ. O resultado secundário foi investigar o efeito do bloqueio PENG na hemodinâmica perioperatória e nos efeitos colaterais pós-operatórios.

Para analgesia multimodal, 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de lidocaína a 2% são infiltrados na linha de incisão da ferida cirúrgica pela equipe cirúrgica ao final da cirurgia. Após carga de tramadol 50 mg com dispositivo PCA, uma taxa basal de 5-10 mg/hora (dose em bolus de 20 mg + tempo de bloqueio de 30 minutos) é administrada com paracetamol 10 mg/kg iv (intervalo de 8 horas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34734
        • Recrutamento
        • UmraniyeERH
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATQ realizada por via posterior
  • Faixa etária de 40 a 85 anos
  • ASA 1-3

Critério de exclusão:

Menores de 40 anos, maiores de 85 anos,

  • ASA 4 e superior,
  • Comprometimento cognitivo (doença de Alzheimer, demência, delírio, etc.),
  • Fratura de quadril,
  • Infecção no local de aplicação,
  • Alergia a agentes anestésicos locais,
  • Os pacientes são pacientes sem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo PENG
O bloqueio PENG foi colocado no plano fascial entre o pseudotendão e o ramo púbico com técnica de USG no plano, 20 ml de bupivacaína a 0,5% foram administrados após raquianestesia.
Procedimento: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG)
Com o bloqueio PENG guiado por ultrassonografia, os ramos nervosos femoral, obturador e obturador acessório que fornecem inervação sensorial da superfície anterior da cápsula articular do quadril são bloqueados.
Comparador de Placebo: grupo não-PENG
grupo não-PENG, a cirurgia foi iniciada sem bloqueio de PENG após raquianestesia.
Procedimento: Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG)
Com o bloqueio PENG guiado por ultrassonografia, os ramos nervosos femoral, obturador e obturador acessório que fornecem inervação sensorial da superfície anterior da cápsula articular do quadril são bloqueados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de dor pós-operatória
Prazo: sala de recuperação 30 min, 12, 24 e 48 horas no pós-operatório
Pontuação de dor VAS
sala de recuperação 30 min, 12, 24 e 48 horas no pós-operatório
tempo de mobilização
Prazo: 24 -48 horas
andando 5 passos com andador
24 -48 horas
patência da articulação do quadril
Prazo: 24 horas
Medição do ângulo de movimento articular com goniômetro (ângulo)
24 horas
consumo total de opioides
Prazo: 48 horas
Uso total de tramadol (mg)
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos colaterais do bloco PENG
Prazo: As primeiras 48 horas após a realização do bloqueio PENG
bloqueio motor, náusea, vômito, anafilaxia, lesão nervosa
As primeiras 48 horas após a realização do bloqueio PENG
Dados hemodinâmicos perioperatórios
Prazo: T1: 30 minutos (min) após raquianestesia, T2: ao final do procedimento cirúrgico, T3: 30 minutos após a recuperação
frequência cardíaca, pressão arterial média
T1: 30 minutos (min) após raquianestesia, T2: ao final do procedimento cirúrgico, T3: 30 minutos após a recuperação
tempo de internação
Prazo: dia
tempo de internação e alta para cirurgia
dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Umraniye Education and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UERH-AR-ZT-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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