A perikapszuláris idegcsoport blokk hatása a teljes csípőízület műtét utáni felépülésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatban összesen 60, 40-85 év közötti beteg vett részt, akiken spinális érzéstelenítésben THA-műtétet végeztek. A betegeket két csoportra osztották: PENG-blokk (n:30) és nem PENG-blokk (n:30). USG in-plane technikával PENG blokkot helyeztünk a fascialis síkban a pszeudotendon és a szemérem ramus közé, 20 ml 0,5%-os bupivakaint adtunk be és műtétet indítottunk. A vizsgálat elsődleges eredménye a preoperatív PENG blokk alkalmazásának a posztoperatív fájdalomra, az opioidszükségletre, a mobilizációs időre, a csípőízület átjárhatóságára és a kórházi tartózkodás hosszára gyakorolt hatásának vizsgálata volt THA műtéten átesett betegeknél. A másodlagos eredmény a PENG-blokk perioperatív hemodinamikára és posztoperatív mellékhatásokra gyakorolt hatásának vizsgálata volt.
Multimodális fájdalomcsillapításhoz 10 ml 0,5%-os bupivakaint + 10 ml 2%-os lidokaint infiltrál a műtéti sebmetszésvonalba a sebészcsapat a műtét végén. 50 mg tramadol PCA eszközzel történő feltöltés után 5-10 mg/óra alapsebességgel (20 mg bolus adag + 30 perc zárolási idő) 10 mg/ttkg paracetamollal iv. (8 órás intervallum).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zeliha tuncel, ass prof
- Telefonszám: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: hale arkan tuna, specialist dr
- Telefonszám: +905303705619
- E-mail: halearkan@yahoo.com.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Törökország (Türkiye), 34734
- Toborzás
- UmraniyeERH
-
Kapcsolatba lépni:
- zeliha tuncel, ass prof
- Telefonszám: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Utólagos megközelítéssel végrehajtott THA
- 40-85 éves korosztály
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok:
40 év alatt, 85 év felett,
- ASA 4 és újabb,
- Kognitív károsodás (Alzheimer-kór, demencia, delírium stb.),
- Csípőtörés,
- Az alkalmazás helyén fertőzés,
- Allergia helyi érzéstelenítő szerekre,
- A betegek nem beleegyező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PENG csoport
USG in-plane technikával PENG blokkot helyeztünk a fascialis síkban a pseudotendon és a szemérem ramus közé, spinális érzéstelenítés után 20 ml 0,5%-os bupivakaint adtunk be.
|
Az ultrahanggal vezérelt PENG blokkolással a combcsont, az elzáró és a járulékos obturátor idegágak blokkolva vannak, amelyek a csípőízületi tok elülső felületének szenzoros beidegzését biztosítják.
|
|
Placebo Comparator: nem PENG csoport
csoport nem PENG, a műtétet PENG-blokk nélkül kezdték meg spinális érzéstelenítés után.
|
Az ultrahanggal vezérelt PENG blokkolással a combcsont, az elzáró és a járulékos obturátor idegágak blokkolva vannak, amelyek a csípőízületi tok elülső felületének szenzoros beidegzését biztosítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: gyógyszoba 30 perc, 12., 24. és 48. óra a posztoperatív időszakban
|
VAS fájdalom pontszám
|
gyógyszoba 30 perc, 12., 24. és 48. óra a posztoperatív időszakban
|
|
mobilizációs idő
Időkeret: 24-48 óra
|
5 lépés gyaloglással
|
24-48 óra
|
|
csípőízület átjárhatósága
Időkeret: 24 óra
|
Ízület mozgási szögének mérése goniométerrel (szög)
|
24 óra
|
|
teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 óra
|
Tramadol teljes felhasználás (mg)
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PENG blokk mellékhatásai
Időkeret: A PENG blokk végrehajtását követő első 48 órában
|
motoros blokk, hányinger, hányás, anafilaxia, idegkárosodás
|
A PENG blokk végrehajtását követő első 48 órában
|
|
Perioperatív hemodinamikai adatok
Időkeret: T1: 30 perc (perc) a spinális érzéstelenítés után, T2: a műtéti beavatkozás végén, T3: 30 perccel a felépülés után
|
pulzusszám, átlagos artériás nyomás
|
T1: 30 perc (perc) a spinális érzéstelenítés után, T2: a műtéti beavatkozás végén, T3: 30 perccel a felépülés után
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: nap
|
kórházi kezelés és a műtéti hazabocsátás ideje
|
nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Percepciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Agnosia
- Emésztőrendszer és orális élettani jelenség
- Fogászat
- Fogászati fiziológiai jelenség
- Fogászati elzáródás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UERH-AR-ZT-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .