Efectos del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares en la recuperación posoperatoria de la artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado incluyó un total de 60 pacientes de entre 40 y 85 años que se sometieron a una cirugía de ATC bajo anestesia espinal. Los pacientes se dividieron en dos grupos: bloqueo PENG (n:30) y bloqueo no PENG (n:30). Se colocó bloqueo PENG en el plano fascial entre el pseudotendón y la rama púbica con técnica de USG en plano, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,5% y se inició la cirugía. El resultado principal del estudio fue investigar el efecto de la aplicación preoperatoria del bloque PENG sobre el dolor posoperatorio, la necesidad de opioides, el tiempo de movilización, la permeabilidad de la articulación de la cadera y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes sometidos a cirugía THA. El resultado secundario fue investigar el efecto del bloqueo PENG sobre la hemodinámica perioperatoria y los efectos secundarios posoperatorios.
Para la analgesia multimodal, el equipo quirúrgico infiltra 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de lidocaína al 2% en la línea de incisión de la herida quirúrgica al final de la cirugía. Después de cargar 50 mg de tramadol con el dispositivo PCA, se administra una tasa basal de 5 a 10 mg/hora (dosis en bolo de 20 mg + tiempo de bloqueo de 30 minutos) con 10 mg/kg de paracetamol iv (intervalo de 8 horas).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zeliha tuncel, ass prof
- Número de teléfono: +905053577483
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: hale arkan tuna, specialist dr
- Número de teléfono: +905303705619
- Correo electrónico: halearkan@yahoo.com.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34734
- Reclutamiento
- UmraniyeERH
-
Contacto:
- zeliha tuncel, ass prof
- Número de teléfono: +905053577483
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATC realizada por abordaje posterior
- 40-85 rango de edad
- NIA 1-3
Criterio de exclusión:
Menores de 40 años, mayores de 85 años,
- ASA 4 y superior,
- Deterioro cognitivo (enfermedad de Alzheimer, demencia, delirio, etc.),
- Fractura de cadera,
- Infección del sitio de aplicación,
- Alergia a los agentes anestésicos locales.
- Los pacientes son pacientes que no dan su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo peng
El bloqueo PENG se colocó en el plano fascial entre el pseudotendón y la rama púbica con técnica de USG en plano, se administraron 20 ml de bupivacaína al 0,5% después de la anestesia espinal.
|
Con el bloqueo PENG guiado por ecografía, se bloquean las ramas de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio que proporcionan inervación sensorial de la superficie anterior de la cápsula de la articulación de la cadera.
|
|
Comparador de placebos: grupo no PENG
grupo sin PENG, la cirugía se inició sin bloqueo PENG después de anestesia espinal.
|
Con el bloqueo PENG guiado por ecografía, se bloquean las ramas de los nervios femoral, obturador y obturador accesorio que proporcionan inervación sensorial de la superficie anterior de la cápsula de la articulación de la cadera.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: sala de recuperación 30 min, 12., 24. y 48. horas en el postoperatorio
|
Puntuación de dolor VAS
|
sala de recuperación 30 min, 12., 24. y 48. horas en el postoperatorio
|
|
tiempo de movilización
Periodo de tiempo: 24 -48 horas
|
caminar 5 pasos con andador
|
24 -48 horas
|
|
permeabilidad de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Medición del ángulo de movimiento articular con goniómetro (ángulo)
|
24 horas
|
|
consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Uso total de tramadol (mg)
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios del bloqueo PENG
Periodo de tiempo: Las primeras 48 horas después de realizar el bloqueo PENG
|
bloqueo motor, náuseas, vómitos, anafilaxia, daño a los nervios
|
Las primeras 48 horas después de realizar el bloqueo PENG
|
|
Datos hemodinámicos perioperatorios
Periodo de tiempo: T1: 30 minutos (min) después de la anestesia espinal, T2: al final del procedimiento quirúrgico, T3: a los 30 minutos después de la recuperación
|
frecuencia cardíaca, presión arterial media
|
T1: 30 minutos (min) después de la anestesia espinal, T2: al final del procedimiento quirúrgico, T3: a los 30 minutos después de la recuperación
|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: día
|
tiempo de hospitalización y alta por cirugía
|
día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Agnosia
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- UERH-AR-ZT-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .