Влияние групповой блокады перикапсулярных нервов на послеоперационное восстановление после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
16 ноября 2025 г. обновлено: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Гипотеза этого исследования заключается в том, что пациенты, перенесшие блокаду PENG перед операцией тотального артропластики тазобедренного сустава (THA) со спинальной анестезией, будут иметь снижение показателей послеоперационной боли, меньшую потребность в опиоидных анальгетиках и более раннюю мобилизацию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это проспективное рандомизированное контролируемое исследование были включены в общей сложности 60 пациентов в возрасте 40-85 лет, перенесших операцию ТЭА под спинальной анестезией. Пациенты были разделены на две группы с блоком PENG (n:30) и без блока PENG (n:30). Блок PENG был установлен в фасциальной плоскости между псевдосухожилием и ветвью лобковой кости с помощью УЗИ в плоскости, введено 20 мл 0,5% бупивакаина и начато хирургическое вмешательство. Первичным результатом исследования было изучение влияния предоперационной блокады PENG на послеоперационную боль, потребность в опиоидах, время мобилизации, проходимость тазобедренного сустава и продолжительность пребывания в больнице у пациентов, перенесших операцию THA. Вторичным результатом было изучение влияния блокады PENG на периоперационную гемодинамику и послеоперационные побочные эффекты.
Для мультимодальной анальгезии 10 мл 0,5% бупивакаина + 10 мл 2% лидокаина вводятся в линию разреза операционной раны хирургической бригадой в конце операции. После введения трамадола в дозе 50 мг с помощью устройства PCA вводят базальную дозу 5–10 мг/час (болюсная доза 20 мг + время блокировки 30 минут) с парацетамолом 10 мг/кг внутривенно (8-часовой интервал).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zeliha tuncel, ass prof
- Номер телефона: +905053577483
- Электронная почта: zelihalara@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: hale arkan tuna, specialist dr
- Номер телефона: +905303705619
- Электронная почта: halearkan@yahoo.com.tr
Места учебы
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Турция (Туркие), 34734
- Рекрутинг
- UmraniyeERH
-
Контакт:
- zeliha tuncel, ass prof
- Номер телефона: +905053577483
- Электронная почта: zelihalara@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ТЭА, выполненная задним доступом
- возрастной диапазон 40-85 лет
- АСА 1-3
Критерий исключения:
До 40 лет, старше 85 лет,
- ASA 4 и выше,
- Когнитивные нарушения (болезнь Альцгеймера, деменция, делирий и т. д.),
- Перелом бедра,
- Заражение сайта приложения,
- Аллергия на местные анестетики,
- Пациенты – это пациенты, не согласившиеся на лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ПЕНГ
Блок PENG был установлен в фасциальной плоскости между псевдосухожилием и ветвью лобковой кости с помощью УЗИ в плоскости, после спинальной анестезии было введено 20 мл 0,5% раствора бупивакаина.
|
При блокаде ПЕНГ под контролем УЗИ блокируются ветви бедренного, запирательного и добавочного запирательного нерва, обеспечивающие чувствительную иннервацию передней поверхности капсулы тазобедренного сустава.
|
|
Плацебо Компаратор: группа, не входящая в PENG
группа без PENG, операция была начата без блока PENG после спинальной анестезии.
|
При блокаде ПЕНГ под контролем УЗИ блокируются ветви бедренного, запирательного и добавочного запирательного нерва, обеспечивающие чувствительную иннервацию передней поверхности капсулы тазобедренного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: послеоперационная палата 30 мин, 12, 24 и 48 часов в послеоперационном периоде
|
Оценка боли по ВАШ
|
послеоперационная палата 30 мин, 12, 24 и 48 часов в послеоперационном периоде
|
|
время мобилизации
Временное ограничение: 24-48 часов
|
пройти 5 шагов с ходунками
|
24-48 часов
|
|
проходимость тазобедренного сустава
Временное ограничение: 24 часа
|
Измерение угла движения сустава гониометром (углом)
|
24 часа
|
|
общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
|
Общее использование трамадола (мг)
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты блока PENG
Временное ограничение: Первые 48 часов после выполнения блока PENG
|
моторный блок, тошнота, рвота, анафилаксия, повреждение нервов
|
Первые 48 часов после выполнения блока PENG
|
|
Периоперационные гемодинамические данные
Временное ограничение: Т1: 30 минут (мин) после спинальной анестезии, Т2: в конце хирургической процедуры, Т3: через 30 минут после восстановления.
|
частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление
|
Т1: 30 минут (мин) после спинальной анестезии, Т2: в конце хирургической процедуры, Т3: через 30 минут после восстановления.
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: день
|
время госпитализации и выписки на операцию
|
день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: zeliha tuncel, Umraniye Training and Education Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль, Послеоперационный
- Агнозия
- Пищеварительная система и физиологические явления полости рта
- Стоматология
- Стоматологические физиологические явления
- Зубная окклюзия
Другие идентификационные номера исследования
- UERH-AR-ZT-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .