Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af perikapsulær nervegruppeblokering på postoperativ restitution for total hoftearthroplastik

16. november 2025 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital
Hypotesen for denne undersøgelse er, at patienter, der gennemgår PENG-blokering før total hofteartroplastik (THA) operation med spinal anæstesi, vil have reduceret postoperativ smertescore, mindre behov for opioidanalgetika og tidligere mobilisering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede i alt 60 patienter i alderen 40-85 år, som gennemgik THA-operation under spinalbedøvelse. Patienterne blev opdelt i to grupper som PENG-blok (n:30) og ikke-PENG-blok (n:30). PENG-blok blev placeret i fascieplanet mellem pseudotendon og skambensramus med USG in-plane-teknik, 20 ml 0,5% bupivacain blev administreret, og operation blev påbegyndt. Det primære resultat af undersøgelsen var at undersøge effekten af ​​præoperativ PENG-blokpåføring på postoperativ smerte, opioidbehov, mobiliseringstid, åbenhed i hofteled og længde på hospitalsophold hos patienter, der gennemgår THA-kirurgi. Det sekundære resultat var at undersøge effekten af ​​PENG blokering på perioperativ hæmodynamik og postoperative bivirkninger.

Til multimodal analgesi infiltreres 10 ml 0,5 % bupivacain + 10 ml 2 % lidocain i operationssårets snitlinje af operationsteamet ved operationens afslutning. Efter tramadol 50 mg belastning med PCA-apparat gives en basalrate på 5-10 mg/time (20 mg bolusdosis + 30 minutters låsetid) med paracetamol 10 mg/kg iv (8 timers interval).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • THA udført ved posterior tilgang
  • 40-85 år
  • ASA 1-3

Ekskluderingskriterier:

Under 40 år, over 85 år,

  • ASA 4 og derover,
  • Kognitiv svækkelse (Alzheimers sygdom, demens, delirium osv.),
  • Hoftebrud,
  • infektion på applikationsstedet,
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler,
  • Patienter er ikke-samtykkede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG gruppe
PENG-blok blev placeret i fascieplanet mellem pseudotendon og skambensramus med USG in-plane-teknik, 20 ml 0,5% bupivacain blev administreret efter spinal anæstesi.
Procedure: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok
Med ultralydsstyret PENG-blok blokeres lårbens-, obturator- og accessorobturatornervegrenene, der giver sensorisk innervation af den forreste overflade af hofteledskapslen.
Placebo komparator: ikke-PENG gruppe
gruppe ikke-PENG, blev operationen startet uden PENG-blokering efter spinalbedøvelse.
Procedure: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok
Med ultralydsstyret PENG-blok blokeres lårbens-, obturator- og accessorobturatornervegrenene, der giver sensorisk innervation af den forreste overflade af hofteledskapslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: opvågningsrum 30 min., 12., 24. og 48. timer i den postoperative periode
VAS smertescore
opvågningsrum 30 min., 12., 24. og 48. timer i den postoperative periode
mobiliseringstid
Tidsramme: 24-48 timer
gå 5 trin med rollator
24-48 timer
hofteleds åbenhed
Tidsramme: 24 timer
Måling af ledbevægelsesvinkel med goniometer (vinkel)
24 timer
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Tramadol samlet forbrug (mg)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PENG blokere bivirkninger
Tidsramme: De første 48 timer efter udførelse af PENG-blokeringen
motorisk blokering, kvalme, opkastning, anafylaksi, nerveskade
De første 48 timer efter udførelse af PENG-blokeringen
Perioperative hæmodynamiske data
Tidsramme: T1: 30 minutter (min) efter spinal anæstesi, T2: ved afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb, T3: 30 minutter efter bedøvelse
hjertefrekvens, middelarterietryk
T1: 30 minutter (min) efter spinal anæstesi, T2: ved afslutningen af ​​det kirurgiske indgreb, T3: 30 minutter efter bedøvelse
længde af hospitalsophold
Tidsramme: dag
indlæggelse og udskrivningstid til operation
dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: zeliha tuncel, Ümraniye Training and Education hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UERH-AR-ZT-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner