股関節骨折手術を受ける患者に適用される嚢周囲神経グループブロックの効果。
股関節骨折手術を受ける患者の術後プロセスにおける、鎮痛のために適用される嚢周囲神経群（PENG）ブロックの効果。
この研究では、股関節手術を受ける患者における集学的鎮痛適用または関節包周囲神経群 (PENG) ブロック法を比較することを目的としました。 術後疼痛に対するPENGブロックの有効性と利益率を評価する予定です。
PENGブロックの有無にかかわらず股関節骨折手術を受けた患者における術後の痛み、追加の鎮痛の必要性、股関節の可動域、可動時間、入院期間、有害事象が調査されます。
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化対照研究には、脊椎麻酔下で股関節骨折手術を受けた30～85歳の合計70人の患者が含まれていました。 患者は、密封封筒法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられ、グループ I: PENG ブロックを受けた患者 (n:35)、およびグループ II: PENG ブロックを受けなかった患者 (対照群) (n:35) でした。
すべての患者は同じ手術チームによって股関節骨折手術を受けます。 各患者には、麻酔中および手術中に行われる手順について説明され、署名されたインフォームドコンセントが手順の前に得られます。PENG ブロック法を受けるグループ I の患者。手術前、脊椎麻酔後、超音波検査ガイド下、無菌条件下で PENG ブロックが実行されます。 患者を仰向けにして、2 ～ 5 MHz の低周波曲線プローブを下前腸骨棘 (AIIS) の内側の横断面に配置します。プローブの内側端を反時計回りに約 45 度回転させて、プローブの内側端を反時計回りに約 45 度回転させます。上恥骨枝。
PENG ブロックでは、80 mm のブロック針を腰筋腱と恥骨枝の間の筋膜面に配置し、20 ml の 0.5% ブピバカインを投与します。
グループ II (対照グループ) の患者に関しては、これは手術の終わりに行われる日常的な行為です。外科チームは、0.5% ブピバカイン 10 ml + 2% リドカイン 10 ml を手術領域に浸透させます。
ルーチンの術後集学的鎮痛のために、両群の患者に静脈内PCA（患者管理鎮痛）が、負荷後（20 mgのボーラス用量+ 30分のロック時間）10 mg /時間の基礎速度でトラマドール50 mgとパラセタモール10 mgが投与されました。 /kg iv． (8時間ごとに投与)
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zeliha Tuncel, MD
- 電話番号：+905053577483
- メール：zelihalara@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hale Arkan Tuna, MD
- 電話番号：+905303705619
- メール：halearkan@yahoo.com.tr
研究場所
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Umraniye
-
Istanbul、Umraniye、トルコ（Türkiye）、34734
- 募集
- Umraniye Education and Research Hospital
-
コンタクト：
- zeliha tuncel, ass prof
- 電話番号：+905053577483
- メール：zelihalara@yahoo.com
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Istanbul、Umraniye、トルコ（Türkiye）、34734
- 募集
- UmraniyeERH
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コンタクト：
- zeliha tuncel, ass prof
- 電話番号：+905053577483
- メール：zelihalara@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大腿骨頸部骨折の手術を受ける患者様 30歳～85歳の女性および男性
除外基準:
- 30歳未満、85歳以上の患者
- 米国麻酔学会 (ASA) IV、
- 認知障害（アルツハイマー、認知症、せん妄など）のある方
- 申請サイト感染症のある方
- 局所麻酔薬にアレルギーのある方
- 患者は同意のない患者です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：PENGブロックグループ
PENG ブロック グループ。 USG プローブは下前腸骨棘（AIIS）の内側の横断面に配置され、プローブの内側端は恥骨上に配置され、反時計回りに約 45°回転して枝と位置合わせします。
PENG ブロックでは、80 mm のブロック針を腰筋腱と恥骨枝の間の筋膜面に配置し、脊椎麻酔後に 0.5% ブピバカイン 20 ml を投与します。
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関節周囲神経群 (PENG) ブロック 股関節の感覚神経支配を提供する大腿神経および閉鎖神経終末枝がブロックされ、運動ブロックを作成することなく鎮痛が得られます。
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他の：対照群
対照群;手術終了時に、0.5% ブピバカイン 10 ml + 2% リドカイン 10 ml が外科チームによって手術領域に浸潤されます。
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関節周囲神経群 (PENG) ブロック 股関節の感覚神経支配を提供する大腿神経および閉鎖神経終末枝がブロックされ、運動ブロックを作成することなく鎮痛が得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア
時間枠：術後30分、12時間、24時間、48時間
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VAS疼痛スコア
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術後30分、12時間、24時間、48時間
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オピオイドの総摂取量
時間枠：術後48時間
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トラマドール (mg)
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術後48時間
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動員時間
時間枠：術後24～48時間
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歩行器で5歩歩く
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術後24～48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PENG は有害事象をブロックします
時間枠：手術開始から48時間目まで
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運動ブロック、神経損傷、低血圧、徐脈
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手術開始から48時間目まで
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入院期間
時間枠：手術入院から退院まで（日）
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日
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手術入院から退院まで（日）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Zeliha Tuncel, MD、Umraniye Education and Research Hospita
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。