Efeitos do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares aplicado em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Efeitos do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) aplicado para analgesia no processo pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril.
Neste estudo, objetivou-se comparar a aplicação de analgesia multimodal ou o método de bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) em pacientes submetidos à cirurgia de quadril. A eficácia e a taxa de benefício do bloqueio PENG na dor pós-operatória serão avaliadas.
Dor pós-operatória, necessidade de analgesia adicional, amplitude de movimento da articulação do quadril, tempo de mobilização, tempo de internação e eventos adversos em pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril com e sem bloqueio PENG serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo randomizado e controlado incluiu um total de 70 pacientes com idades entre 30 e 85 anos submetidos a cirurgia de fratura de quadril sob raquianestesia. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos pelo método do envelope lacrado, Grupo I: aqueles que receberam bloqueio PENG (n:35) e Grupo II: aqueles que não receberam bloqueio PENG (grupo controle) (n:35).
Todos os pacientes serão submetidos à cirurgia de fratura de quadril pela mesma equipe cirúrgica. Cada paciente será informado sobre o procedimento a ser realizado durante a anestesia e cirurgia, e o consentimento informado assinado será obtido antes do procedimento. Pacientes do Grupo I que serão submetidos ao método de bloqueio PENG; Antes da cirurgia, após raquianestesia, o bloqueio PENG é realizado em condições estéreis sob orientação ultrassonográfica. Com o paciente em posição supina, uma sonda curvilínea de baixa frequência de 2-5 MHz é colocada no plano transverso medial à espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), com a extremidade medial da sonda girada aproximadamente 45° no sentido anti-horário para alinhar com o ramo púbico superior.
Com o bloqueio PENG, uma agulha de bloqueio de 80 mm é colocada no plano fascial entre o tendão do psoas e o ramo púbico e são administrados 20 ml de bupivacaína a 0,5%.
Quanto aos pacientes do Grupo II (grupo controle); É uma prática rotineira no final da cirurgia; 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de lidocaína a 2% são infiltrados na área cirúrgica pela equipe cirúrgica.
Para analgesia multimodal pós-operatória de rotina, PCA intravenosa (analgesia controlada pelo paciente) foi administrada aos pacientes de ambos os grupos com tramadol 50 mg a uma taxa basal de 10 mg/hora após carga (dose em bolus de 20 mg + tempo de bloqueio de 30 minutos) e paracetamol 10 mg /kg iv. (Aplicado a cada 8 horas)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeliha Tuncel, MD
- Número de telefone: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Hale Arkan Tuna, MD
- Número de telefone: +905303705619
- E-mail: halearkan@yahoo.com.tr
Locais de estudo
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34734
- Recrutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contato:
- zeliha tuncel, ass prof
- Número de telefone: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
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Istanbul, Umraniye, Turquia (Türkiye), 34734
- Recrutamento
- UmraniyeERH
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Contato:
- zeliha tuncel, ass prof
- Número de telefone: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que serão submetidos à cirurgia de fratura de quadril Mulheres e homens de 30 a 85 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 30 anos, maiores de 85 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) IV,
- Aqueles com comprometimento cognitivo (alzheimer, demência, delirium, etc.)
- Aqueles com infecção no local da aplicação
- Aqueles que são alérgicos a substâncias anestésicas locais
- Os pacientes são pacientes sem consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos PENG
Grupo de blocos PENG; A sonda USG é colocada no plano transverso medial à espinha ilíaca ântero-inferior (AIIS), a extremidade medial da sonda é colocada no púbis superior. Ela é girada aproximadamente 45° no sentido anti-horário para alinhá-la com o ramo.
Para o bloqueio PENG, uma agulha de bloqueio de 80 mm é colocada no plano fascial entre o tendão do psoas e o ramo púbico e 20 ml de bupivacaína a 0,5% são administrados após raquianestesia,
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Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) Os ramos terminais do nervo femoral e do nervo obturador, que fornecem inervação sensorial da articulação do quadril, são bloqueados, proporcionando analgesia sem criar um bloqueio motor.
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Outro: Grupo de controle
Grupo de controle; 10 ml de bupivacaína a 0,5% + 10 ml de lidocaína a 2% são infiltrados na área cirúrgica pela equipe cirúrgica ao final da cirurgia
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Bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) Os ramos terminais do nervo femoral e do nervo obturador, que fornecem inervação sensorial da articulação do quadril, são bloqueados, proporcionando analgesia sem criar um bloqueio motor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 30 min, 12, 24 e 48 horas no pós-operatório
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Pontuação de dor VAS
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30 min, 12, 24 e 48 horas no pós-operatório
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Consumo total de opioides
Prazo: pós-operatório 48 horas
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Tramadol (mg)
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pós-operatório 48 horas
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tempo de mobilização
Prazo: pós-operatório 24-48 horas
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dê 5 passos com andador
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pós-operatório 24-48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PENG bloqueia eventos adversos
Prazo: entre o início da cirurgia e a 48ª hora
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bloqueio motor, danos nos nervos, hipotensão, bradicardia
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entre o início da cirurgia e a 48ª hora
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tempo de internação
Prazo: entre o momento da internação para a operação e a alta (dia)
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dia
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entre o momento da internação para a operação e a alta (dia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Lesões nas pernas
- Fraturas, Osso
- Fraturas Femorais
- Lesões do quadril
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Fraturas de quadril
- Sistema digestivo e fenômenos fisiológicos orais
- Odontologia
- Fenômenos fisiológicos dentários
- Oclusão dentária
Outros números de identificação do estudo
- UERH-AR-ZT-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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