A perikapszuláris idegcsoport-blokk hatásai csípőtörési műtéten átesett betegeknél.
A fájdalomcsillapításra alkalmazott perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk hatása a csípőtörési műtéten átesett betegek posztoperatív folyamatára.
Ebben a tanulmányban a multimodális fájdalomcsillapító alkalmazás vagy a perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokkolási módszereinek összehasonlítása volt célunk csípőműtéten átesett betegeknél. Értékelni fogják a PENG blokk hatékonyságát és haszon arányát a posztoperatív fájdalomban.
Megvizsgálják a posztoperatív fájdalmat, a kiegészítő fájdalomcsillapítás szükségességét, a csípőízület mozgási tartományát, a mobilizációs időt, a kórházi idő hosszát és a nemkívánatos eseményeket olyan betegeknél, akiknél PENG-blokkolással vagy anélkül csípőtörési műtétet hajtanak végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatban összesen 70, 30-85 év közötti beteg vett részt, akiken csípőtáji törés műtéten estek át spinális érzéstelenítésben. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztották a lezárt borítékos módszerrel, I. csoport: azok, akik PENG-blokkot kaptak (n:35) és II. csoport: azok, akik nem kaptak PENG-blokkot (kontrollcsoport) (n: 35).
Minden betegen ugyanaz a sebészi csapat fog csípőtáji törés műtétet végezni. Minden beteget tájékoztatnak az érzéstelenítés és a műtét során elvégzendő eljárásról, és az eljárás előtt aláírt beleegyező nyilatkozatot kapnak.Az I. csoportba tartozó betegek, akik PENG blokk módszeren esnek át; A műtét előtt, spinális érzéstelenítés után a PENG blokkot steril körülmények között végezzük ultrahangos irányítás mellett. Ha a beteg hanyatt fekszik, egy 2-5 MHz-es, alacsony frekvenciájú, görbe vonalú szondát helyeznek az elülső inferior csípőgerinc (AIIS) középső síkjába, a szonda mediális végét körülbelül 45°-kal elforgatva az óramutató járásával ellentétes irányba, hogy egy vonalba kerüljön a szondával. felső szemérem ramus.
A PENG-blokknál egy 80 mm-es blokktűt helyeznek a fasciális síkban a psoas-ín és a szeméremcsont közé, és 20 ml 0,5%-os bupivakaint adnak be.
Ami a II. csoportba tartozó betegeket illeti (kontrollcsoport); Ez egy rutin gyakorlat a műtét végén; 10 ml 0,5%-os bupivakaint + 10 ml 2%-os lidokaint infiltrál a műtéti területre a sebészcsapat.
A rutin posztoperatív multimodális fájdalomcsillapításhoz mindkét csoportban intravénás PCA-t (beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás) adtak a betegeknek 50 mg tramadollal 10 mg/óra alapsebességgel a terhelés után (20 mg bolus adag + 30 perc záridő) és 10 mg paracetamol. / kg iv. (8 óránként adva)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeliha Tuncel, MD
- Telefonszám: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hale Arkan Tuna, MD
- Telefonszám: +905303705619
- E-mail: halearkan@yahoo.com.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Törökország (Türkiye), 34734
- Toborzás
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- zeliha tuncel, ass prof
- Telefonszám: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
Istanbul, Umraniye, Törökország (Türkiye), 34734
- Toborzás
- UmraniyeERH
-
Kapcsolatba lépni:
- zeliha tuncel, ass prof
- Telefonszám: +905053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csípőtáji törés műtéten áteső betegek 30-85 éves nők és férfiak
Kizárási kritériumok:
- 30 év alatti, 85 év feletti betegek
- Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) IV,
- Kognitív károsodásban szenvedők (alzheimer, demencia, delírium stb.)
- Azok, akiknél fertőzés az alkalmazás helyén
- Azok, akik allergiásak a helyi érzéstelenítő anyagokra
- A betegek nem beleegyező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PENG Blokkcsoport
PENG blokkcsoport; Az USG szondát az elülső inferior csípőgerinc (AIIS) mediális keresztirányú síkjára helyezzük, a szonda mediális vége a felső szeméremtestre. Az óramutató járásával ellentétes irányban körülbelül 45°-kal elforgatjuk, hogy a ramushoz igazodjon.
A PENG blokknál egy 80 mm-es blokktűt helyeznek a fasciális síkban a psoas ín és a szemérem ramus közé, és spinális érzéstelenítés után 20 ml 0,5%-os bupivakaint adnak be.
|
Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk A csípőízület szenzoros beidegzését biztosító femorális ideg és obturátor idegvégződés ágai blokkolva vannak, így fájdalomcsillapítást biztosítanak anélkül, hogy motoros blokkot hoznának létre.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Ellenőrző csoport; 10 ml 0,5% bupivakaint + 10 ml 2% lidokaint infiltrál a sebészeti csoport a műtéti területre a műtét végén
|
Perikapsuláris idegcsoport (PENG) blokk A csípőízület szenzoros beidegzését biztosító femorális ideg és obturátor idegvégződés ágai blokkolva vannak, így fájdalomcsillapítást biztosítanak anélkül, hogy motoros blokkot hoznának létre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: 30 perc, 12., 24. és 48. óra a posztoperatív időszakban
|
VAS fájdalom pontszám
|
30 perc, 12., 24. és 48. óra a posztoperatív időszakban
|
|
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: posztoperatív 48 óra
|
Tramadol (mg)
|
posztoperatív 48 óra
|
|
mobilizációs idő
Időkeret: posztoperatív 24-48 óra
|
lépj 5 lépést sétálóval
|
posztoperatív 24-48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PENG blokkolja a nemkívánatos eseményeket
Időkeret: a műtét kezdete és a 48. óra között
|
motoros blokk, idegkárosodás, hipotenzió, bradycardia
|
a műtét kezdete és a 48. óra között
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a műtéti kórházi kezelés és az elbocsátás között (nap)
|
nap
|
a műtéti kórházi kezelés és az elbocsátás között (nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Lábsérülések
- Törések, csont
- Combcsonttörések
- Csípősérülések
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom, posztoperatív
- Csípőtáji törések
- Emésztőrendszer és orális élettani jelenség
- Fogászat
- Fogászati fiziológiai jelenség
- Fogászati elzáródás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UERH-AR-ZT-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .