Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky bloku perikapsulárních nervových skupin u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle.

16. listopadu 2025 aktualizováno: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Účinky bloku perikapsulárních nervů (PENG) aplikovaného pro analgezii na pooperační proces u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle.

V této studii bylo cílem porovnat aplikaci multimodální analgezie nebo metody blokády perikapsulární nervové skupiny (PENG) u pacientů po operaci kyčle. Bude zhodnocena účinnost a přínos bloku PENG u pooperační bolesti.

Budou zkoumány pooperační bolesti, potřeba další analgezie, rozsah pohybu kyčelního kloubu, doba mobilizace, délka hospitalizace a nežádoucí příhody u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle s blokádou PENG a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala celkem 70 pacientů ve věku 30–85 let, kteří podstoupili operaci zlomeniny kyčle v spinální anestezii. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí metody zatavené obálky, Skupina I: ti, kteří dostali blok PENG (n:35) a skupina II:Ti, kteří nedostali blok PENG (kontrolní skupina) (n:35).

Všichni pacienti podstoupí operaci zlomeniny kyčle stejným chirurgickým týmem. Každý pacient bude informován o postupu, který má být proveden během anestezie a operace, a před výkonem bude získán podepsaný informovaný souhlas. Pacienti ve skupině I, kteří podstoupí blokovou metodu PENG; Před operací, po spinální anestezii, se provádí blok PENG za sterilních podmínek pod vedením ultrasonografie. Když pacient leží na zádech, umístí se 2–5 MHz nízkofrekvenční křivočará sonda do transverzální roviny mediální od přední dolní kyčelní páteře (AIIS) s mediálním koncem sondy otočeným přibližně o 45° proti směru hodinových ručiček, aby byla zarovnána s superior pubic ramus.

U bloku PENG se 80 mm bloková jehla umístí do fasciální roviny mezi šlachu psoas a stydkou kost a podá se 20 ml 0,5% bupivakainu.

Jako u pacientů ve skupině II (kontrolní skupina); Je to rutinní praxe na konci operace; Operační tým infiltruje 10 ml 0,5% bupivakainu + 10 ml 2% lidokainu do operační oblasti.

Pro rutinní pooperační multimodální analgezii byla pacientům v obou skupinách podávána intravenózní PCA (pacientem řízená analgezie) s tramadolem 50 mg v bazální dávce 10 mg/h po naložení (dávka bolusu 20 mg + 30 minut lock time) a paracetamolem 10 mg / kg iv. (Podává se každých 8 hodin)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34734
        • Nábor
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Umraniye, Turecko (Türkiye), 34734
        • Nábor
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupí operaci zlomeniny kyčle Ženy a muži ve věku 30-85 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 30 let, nad 85 let
  • Americká společnost pro anesteziologii (ASA) IV,
  • Osoby s kognitivní poruchou (alzheimer, demence, delirium atd.)
  • Ti s infekcí místa aplikace
  • Ti, kteří jsou alergičtí na lokální anestetika
  • Pacienti jsou nesouhlasní pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků PENG
Skupina bloků PENG; USG sonda je umístěna na transverzální rovině mediální k anteriorní dolní kyčelní páteři (AIIS), mediální konec sondy je umístěn na horní stydké kosti. Je otočena přibližně o 45° proti směru hodinových ručiček, aby byla vyrovnána s ramenem. U bloku PENG se 80mm bloková jehla umístí do fasciální roviny mezi šlachu psoas a stydkou kost a po spinální anestezii se podá 20 ml 0,5% bupivakainu,
Postup: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) Koncové větve stehenního nervu a obturatorního nervu, které zajišťují senzorickou inervaci kyčelního kloubu, jsou zablokovány, a tak poskytují analgezii bez vytvoření motorického bloku.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina; 10 ml 0,5% bupivakainu + 10 ml 2% lidokainu je infiltrováno do operační oblasti chirurgickým týmem na konci operace
Postup: Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).
Blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG) Koncové větve stehenního nervu a obturatorního nervu, které zajišťují senzorickou inervaci kyčelního kloubu, jsou zablokovány, a tak poskytují analgezii bez vytvoření motorického bloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 30 min, 12, 24 a 48 hodin v pooperačním období
Skóre bolesti VAS
30 min, 12, 24 a 48 hodin v pooperačním období
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: pooperační 48 hodin
Tramadol (mg)
pooperační 48 hodin
čas mobilizace
Časové okno: pooperační 24-48 hodin
udělejte 5 kroků s chodítkem
pooperační 24-48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PENG blokuje nežádoucí účinky
Časové okno: mezi začátkem operace a 48. hodinou
motorická blokáda, poškození nervů, hypotenze, bradykardie
mezi začátkem operace a 48. hodinou
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: mezi dobou hospitalizace na operaci a propuštěním (den)
den
mezi dobou hospitalizace na operaci a propuštěním (den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umraniye Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UERH-AR-ZT-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok perikapsulární nervové skupiny (PENG).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit