- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06183541
고관절 골절 수술을 받은 환자에서 피막주위 신경 차단술의 효과.
고관절 골절 수술을 받은 환자의 진통에 적용된 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단이 수술 후 과정에 미치는 영향.
본 연구에서는 고관절 수술을 받는 환자를 대상으로 복합 진통제 적용 방법과 PENG(Percapsular Nerve Group) 차단 방법을 비교하는 것이 목적입니다. 수술 후 통증에 대한 PENG 블록의 효과와 이점 비율을 평가합니다.
PENG 블록 유무에 관계없이 고관절 골절 수술을 받은 환자의 수술 후 통증, 추가 진통의 필요성, 고관절 운동 범위, 가동 시간, 입원 시간 및 부작용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 무작위 대조 연구에는 척추 마취 하에 고관절 골절 수술을 받은 30~85세의 총 70명의 환자가 포함되었습니다. 환자들은 봉인 봉투 방법을 사용하여 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 그룹 I: PENG 블록을 받은 환자(n:35)와 그룹 II: PENG 블록을 받지 않은 환자(대조군)(n: 35).
모든 환자는 동일한 수술팀에 의해 고관절 골절 수술을 받게 됩니다. 각 환자에게는 마취 및 수술 중에 수행할 시술에 대해 설명하고 시술 전에 서명된 사전 동의를 얻습니다. PENG 블록 방법을 시행할 그룹 I의 환자; 수술 전, 척추마취 후 초음파 유도하에 멸균상태에서 PENG block을 시행합니다. 환자를 바로 누운 상태에서 2-5MHz 저주파 곡선 탐침을 전하장골극(AIIS)의 내측 횡단면에 배치하고 탐침의 내측 끝을 시계 반대 방향으로 약 45° 회전시켜 척추와 정렬합니다. 우수한 음모 가지.
PENG 블록을 사용하면 80mm 블록 바늘을 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 근막 평면에 배치하고 0.5% 부피바카인 20ml를 투여합니다.
그룹 II(대조군) 환자의 경우; 이는 수술이 끝날 때의 일상적인 관행입니다. 10ml 0.5% 부피바카인 + 10ml 2% 리도카인을 수술팀이 수술 부위에 침투시킵니다.
일상적인 수술 후 복합 진통을 위해 두 그룹의 환자에게 정맥 내 PCA(환자 조절 진통제)를 부하 후 트라마돌 50mg(20mg 볼루스 용량 + 30분 잠금 시간) 및 파라세타몰 10mg의 기본 속도 10mg/시간으로 투여했습니다. /kg iv. (8시간마다 지급)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeliha Tuncel, MD
- 전화번호: +905053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hale Arkan Tuna, MD
- 전화번호: +905303705619
- 이메일: halearkan@yahoo.com.tr
연구 장소
-
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, 칠면조, 34734
- 모병
- UmraniyeERH
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연락하다:
- zeliha tuncel, ass prof
- 전화번호: +905053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
-
Istanbul, Umraniye, 칠면조, 34734
- 모병
- Umraniye Education and Research Hospital
-
연락하다:
- zeliha tuncel, ass prof
- 전화번호: +905053577483
- 이메일: zelihalara@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고관절 골절 수술을 받을 환자 30~85세 여성 및 남성
제외 기준:
- 30세 미만, 85세 이상 환자
- 미국 마취학회(ASA) IV,
- 인지 장애(알츠하이머, 치매, 섬망 등)가 있는 분
- 적용부위 감염이 있는 자
- 국소마취제에 알레르기가 있는 분
- 환자는 동의하지 않는 환자입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: PENG 블록 그룹
PENG 블록 그룹; USG 프로브는 전하장골극(AIIS)의 내측 횡단면에 배치되고, 프로브의 내측 끝은 상치골에 배치됩니다. 시계 반대 방향으로 약 45° 회전하여 가지와 정렬됩니다.
PENG 블록의 경우, 요근 힘줄과 치골 사이 근막 평면에 80mm 블록 바늘을 배치하고 척추 마취 후 0.5% 부피바카인 20 ml를 투여합니다.
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PENG(Percapsular Nerve Group) 차단 고관절의 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴 신경과 폐쇄 신경 말단 가지를 차단하여 운동 차단을 일으키지 않고 진통 효과를 제공합니다.
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다른: 대조군
대조군; 수술이 끝나면 수술팀이 0.5% 부피바카인 10ml + 2% 리도카인 10ml를 수술 부위에 침투시킵니다.
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PENG(Percapsular Nerve Group) 차단 고관절의 감각 신경 분포를 제공하는 대퇴 신경과 폐쇄 신경 말단 가지를 차단하여 운동 차단을 일으키지 않고 진통 효과를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 30분, 12시간, 24시간, 48시간
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VAS 통증 점수
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수술 후 30분, 12시간, 24시간, 48시간
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총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 48시간
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트라마돌(mg)
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수술 후 48시간
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동원 시간
기간: 수술 후 24~48시간
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보행기로 5걸음 걷기
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수술 후 24~48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PENG 차단 부작용
기간: 수술 시작부터 48시간까지
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운동 차단, 신경 손상, 저혈압, 서맥
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수술 시작부터 48시간까지
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입원 기간
기간: 수술을 위해 입원한 시점부터 퇴원하는 시점까지(일)
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낮
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수술을 위해 입원한 시점부터 퇴원하는 시점까지(일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PENG(Percapsular Nerve Group) 차단에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital모병
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Alexandria University완전한
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