Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af perikapsulær nervegruppeblok påført hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi.

16. november 2025 opdateret af: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Virkninger af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok anvendt til analgesi på den postoperative proces hos patienter, der gennemgår hoftefrakturkirurgi.

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne den multimodale analgesi-applikation eller den perikapsulære nervegruppe (PENG) blokeringsmetoder hos patienter, der gennemgår hofteoperation. PENG-blokkens effektivitet og fordele ved postoperativ smerte vil blive evalueret.

Postoperative smerter, behov for yderligere analgesi, bevægelsesudslag i hofteleddet, mobiliseringstid, længde af hospitalstid og uønskede hændelser hos patienter, der gennemgår hoftefrakturoperation med og uden PENG blokering, vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse omfattede i alt 70 patienter i alderen 30-85 år, som gennemgik en hoftefrakturoperation under spinal anæstesi. Patienterne blev tilfældigt opdelt i to grupper ved hjælp af den forseglede kuvertmetode, gruppe I: dem, der modtog PENG-blok (n:35) og gruppe II: Dem, der ikke modtog PENG-blok (kontrolgruppe) (n: 35).

Alle patienter vil gennemgå en hoftebrudsoperation af det samme kirurgiske team. Hver patient vil blive informeret om den procedure, der skal udføres under anæstesi og operation, og underskrevet informeret samtykke vil blive indhentet før proceduren.Patienter i gruppe I, som vil gennemgå PENG-blokeringsmetoden; Før operation, efter spinal anæstesi, udføres PENG-blokering under sterile forhold under ultralydsvejledning. Med patienten på ryggen placeres en 2-5 MHz, lavfrekvent, kurvelineær sonde i tværplanet medial til den anteriore inferior iliac spine (AIIS), med den mediale ende af sonden roteret ca. 45° mod uret for at flugte med overlegen skambensramus.

Med PENG-blokken placeres en 80 mm bloknål i fascieplanet mellem psoas-senen og skambensramus, og der indgives 20 ml 0,5 % bupivacain.

Hvad angår patienterne i gruppe II (kontrolgruppe); Det er en rutinemæssig praksis i slutningen af ​​operationen; 10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml 2% lidocain infiltreres i operationsområdet af operationsteamet.

Til rutinemæssig postoperativ multimodal analgesi blev intravenøs PCA (patientkontrolleret analgesi) administreret til patienter i begge grupper med tramadol 50 mg med en basal hastighed på 10 mg/time efter belastning (20 mg bolusdosis + 30 minutters låsetid) og paracetamol 10 mg / kg iv. (Gives hver 8. time)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkiet (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal opereres i hoftebrud Kvinder og mænd i alderen 30-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 30 år, over 85 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) IV,
  • Dem med kognitiv svækkelse (alzheimer, demens, delirium osv.)
  • Dem med applikationsstedinfektion
  • Dem, der er allergiske over for lokalbedøvende stoffer
  • Patienter er ikke-samtykkede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG Blokgruppe
PENG blok gruppe; USG-sonden placeres på det tværgående plan medial til anterior inferior iliac spine (AIIS), den mediale ende af sonden placeres på den superior pubic Den roteres ca. 45° mod uret for at justere den med ramus. For PENG-blokken placeres en 80 mm bloknål i fascieplanet mellem psoas-senen og skambensramus og 20 ml 0,5 % bupivacain administreres efter spinalbedøvelse,
Procedure: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok
Pericapsular nerve group (PENG) blokering Femoral nerve og obturator nerveterminale grene, som giver sensorisk innervation af hofteleddet, blokeres, hvilket giver analgesi uden at skabe en motorisk blokering.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe; 10 ml 0,5 % bupivacain + 10 ml 2 % lidocain infiltreres i operationsområdet af det kirurgiske team ved operationens afslutning
Procedure: Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok
Pericapsular nerve group (PENG) blokering Femoral nerve og obturator nerveterminale grene, som giver sensorisk innervation af hofteleddet, blokeres, hvilket giver analgesi uden at skabe en motorisk blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 30 min, 12., 24. og 48. time i den postoperative periode
VAS smertescore
30 min, 12., 24. og 48. time i den postoperative periode
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: postoperativ 48 timer
Tramadol (mg)
postoperativ 48 timer
mobiliseringstid
Tidsramme: postoperativt 24-48 timer
tag 5 skridt med rollator
postoperativt 24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PENG blokerer uønskede hændelser
Tidsramme: mellem tidspunktet for operationens start og den 48. time
motorisk blokering, nerveskade, hypotension, bradykardi
mellem tidspunktet for operationens start og den 48. time
længde af hospitalsophold
Tidsramme: mellem tidspunktet for indlæggelse til operationen og udskrivelse (dag)
dag
mellem tidspunktet for indlæggelse til operationen og udskrivelse (dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2023

Først opslået (Faktiske)

27. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UERH-AR-ZT-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Pericapsular Nerve Group (PENG) Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner