Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van pericapsulaire zenuwgroepblokkering toegepast bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan.

16 november 2025 bijgewerkt door: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effecten van pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok toegepast voor analgesie op het postoperatieve proces bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan.

In deze studie was het doel om de multimodale analgesietoepassing of de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blokkeringsmethoden te vergelijken bij patiënten die een heupoperatie ondergaan. De effectiviteit en het voordeel van het PENG-blok bij postoperatieve pijn zullen worden geëvalueerd.

Postoperatieve pijn, behoefte aan aanvullende analgesie, bewegingsbereik van het heupgewricht, mobilisatietijd, opnameduur en bijwerkingen bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan met en zonder PENG-blok zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvatte in totaal 70 patiënten in de leeftijd van 30-85 jaar die een heupfractuuroperatie ondergingen onder spinale anesthesie. Patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van de verzegelde-envelopmethode, Groep I: degenen die een PENG-blok kregen (n:35) en Groep II: degenen die geen PENG-blok kregen (controlegroep) (n: 35).

Alle patiënten zullen een heupfractuuroperatie ondergaan door hetzelfde chirurgische team. Elke patiënt wordt geïnformeerd over de procedure die moet worden uitgevoerd tijdens anesthesie en chirurgie, en vóór de procedure wordt een ondertekende geïnformeerde toestemming verkregen. Patiënten in groep I die de PENG-blokmethode zullen ondergaan; Vóór de operatie, na spinale anesthesie, wordt een PENG-blok onder steriele omstandigheden uitgevoerd onder begeleiding van echografie. Terwijl de patiënt op de rug ligt, wordt een 2-5 MHz, laagfrequente, kromlijnige sonde geplaatst in het transversale vlak mediaal van de voorste inferieure iliacale wervelkolom (AIIS), waarbij het mediale uiteinde van de sonde ongeveer 45° tegen de klok in wordt gedraaid om uit te lijnen met de superieure schaamramus.

Bij het PENG-blok wordt een 80 mm bloknaald in het fasciale vlak tussen de psoaspees en de schaamlip geplaatst en wordt 20 ml bupivacaïne 0,5% toegediend.

Wat betreft de patiënten in Groep II (controlegroep); Het is een routinepraktijk aan het einde van de operatie; 10 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 2% lidocaïne wordt door het chirurgisch team in het operatiegebied geïnfiltreerd.

Voor routinematige postoperatieve multimodale analgesie werd intraveneuze PCA (patiëntgecontroleerde analgesie) toegediend aan patiënten in beide groepen met tramadol 50 mg met een basale snelheid van 10 mg/uur na het laden (20 mg bolusdosis + 30 minuten lock-tijd) en paracetamol 10 mg /kg iv. (Elke 8 uur gegeven)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34734
        • Werving
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Umraniye, Turkije (Türkiye), 34734
        • Werving
        • UmraniyeERH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een heupfractuuroperatie zullen ondergaan. Vrouwen en mannen in de leeftijd van 30-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 30 jaar en ouder dan 85 jaar
  • American Society of Anesthesiologie (ASA) IV,
  • Mensen met cognitieve stoornissen (alzheimer, dementie, delirium, enz.)
  • Degenen met een infectie op de toedieningsplaats
  • Degenen die allergisch zijn voor lokale verdovende middelen
  • Patiënten zijn patiënten die geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PENG Blokgroep
PENG-blokgroep; De USG-sonde wordt op het transversale vlak mediaal van de voorste inferieure iliacale wervelkolom (AIIS) geplaatst, het mediale uiteinde van de sonde wordt op de bovenste schaamstreek geplaatst. De sonde wordt ongeveer 45° tegen de klok in gedraaid om deze op één lijn te brengen met de ramus. Voor het PENG-blok wordt een bloknaald van 80 mm in het fasciale vlak tussen de psoaspees en de ramus pubica geplaatst en wordt na spinale anesthesie 20 ml 0,5% bupivacaïne toegediend.
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok
Blokkering van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) De terminale takken van de femorale zenuw en de obturatorzenuw, die zorgen voor sensorische innervatie van het heupgewricht, worden geblokkeerd, waardoor analgesie wordt geboden zonder een motorblok te creëren.
Ander: Controlegroep
Controlegroep; 10 ml 0,5% bupivacaïne + 10 ml 2% lidocaïne wordt aan het einde van de operatie door het chirurgische team in het operatiegebied geïnfiltreerd
Procedure: Pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok
Blokkering van de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) De terminale takken van de femorale zenuw en de obturatorzenuw, die zorgen voor sensorische innervatie van het heupgewricht, worden geblokkeerd, waardoor analgesie wordt geboden zonder een motorblok te creëren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: 30 min, 12e, 24e en 48e uur in de postoperatieve periode
VAS-pijnscore
30 min, 12e, 24e en 48e uur in de postoperatieve periode
Totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
Tramadol (mg)
postoperatief 48 uur
mobilisatie tijd
Tijdsspanne: postoperatief 24-48 uur
Neem 5 stappen met rollator
postoperatief 24-48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PENG blokkeert bijwerkingen
Tijdsspanne: tussen het begin van de operatie en het 48e uur
motorblok, zenuwbeschadiging, hypotensie, bradycardie
tussen het begin van de operatie en het 48e uur
lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tussen het tijdstip van ziekenhuisopname voor de operatie en ontslag (dag)
dag
tussen het tijdstip van ziekenhuisopname voor de operatie en ontslag (dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UERH-AR-ZT-03

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren