Lonkkamurtumaleikkauksen saaneiden potilaiden perikapsulaarisen hermoryhmän salpauksen vaikutukset.
Kivunlievitykseen käytetyn perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon vaikutukset leikkauksen jälkeiseen prosessiin potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan multimodaalista analgesiasovellusta tai perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) estomenetelmiä potilailla, joille tehdään lonkkaleikkaus. PENG-salpauksen tehokkuus ja hyötysuhde postoperatiivisessa kivussa arvioidaan.
Leikkauksen jälkeinen kipu, lisäkipulääkityksen tarve, lonkkanivelen liikerata, mobilisaatioaika, sairaalaajan pituus ja haittatapahtumat potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus PENG-salpauksella ja ilman sitä, tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli yhteensä 70 30–85-vuotiasta potilasta, joille tehtiin lonkkamurtumaleikkaus spinaalipuudutuksessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmää käyttäen, ryhmä I: ne, jotka saivat PENG-eston (n:35) ja ryhmä II: ne, jotka eivät saaneet PENG-estoa (kontrolliryhmä) (n: 35).
Kaikille potilaille tehdään lonkkamurtumaleikkaus saman leikkausryhmän toimesta. Jokaiselle potilaalle kerrotaan anestesian ja leikkauksen aikana suoritettavasta toimenpiteestä, ja allekirjoitettu tietoinen suostumus hankitaan ennen toimenpidettä. Ryhmän I potilaat, joille tehdään PENG-blokkimenetelmä; Ennen leikkausta, spinaalipuudutuksen jälkeen, PENG-salpaus suoritetaan steriileissä olosuhteissa ultraääniohjauksessa. Kun potilas on selällään, 2–5 MHz:n matalataajuinen, kaareva anturi asetetaan poikittaistasolle etummaisen suoliluun anteriorin (AIIS) suhteen, ja anturin mediaalista päätä käännetään noin 45° vastapäivään linjaan ylivoimainen häpy ramus.
PENG-salpauksessa 80 mm:n neula asetetaan faskitasoon psoas-jänteen ja häpykalvon väliin ja annetaan 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia.
Mitä tulee ryhmän II potilaisiin (kontrolliryhmä); Se on rutiinikäytäntö leikkauksen lopussa; Leikkausryhmä infiltroi leikkausalueelle 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 2 % lidokaiinia.
Rutiininomaista postoperatiivista multimodaalista analgesiaa varten molempien ryhmien potilaille annettiin laskimonsisäistä PCA:ta (potilaskontrolloitu analgesia) tramadoliannoksella 50 mg perusnopeudella 10 mg/tunti lastauksen jälkeen (20 mg bolusannos + 30 minuutin lukitusaika) ja parasetamolia 10 mg / kg iv. (Annetaan 8 tunnin välein)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeliha Tuncel, MD
- Puhelinnumero: +905053577483
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hale Arkan Tuna, MD
- Puhelinnumero: +905303705619
- Sähköposti: halearkan@yahoo.com.tr
Opiskelupaikat
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34734
- Rekrytointi
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- zeliha tuncel, ass prof
- Puhelinnumero: +905053577483
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
-
Istanbul, Umraniye, Turkki (Türkiye), 34734
- Rekrytointi
- UmraniyeERH
-
Ottaa yhteyttä:
- zeliha tuncel, ass prof
- Puhelinnumero: +905053577483
- Sähköposti: zelihalara@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus, 30–85-vuotiaat naiset ja miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 30-vuotiaat, yli 85-vuotiaat
- American Society of Anesthesiology (ASA) IV,
- Ne, joilla on kognitiivinen häiriö (alzheimer, dementia, delirium jne.)
- Ne, joilla on sovelluskohtatulehdus
- Ne, jotka ovat allergisia paikallispuudutusaineille
- Potilaat ovat ei-suostumisia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PENG Estä ryhmä
PENG estää ryhmä; USG-koetin asetetaan poikittaistasolle etummaisen suoliluun anteriorin (AIIS) suhteen, koettimen mediaalinen pää asetetaan häpyluun yläpuolelle. Sitä käännetään noin 45° vastapäivään sen kohdistamiseksi ramusin kanssa.
PENG-lohkoa varten 80 mm:n neula asetetaan faskitasoon psoas-jänteen ja häpykalvon väliin ja spinaalipuudutuksen jälkeen annetaan 20 ml 0,5-prosenttista bupivakaiinia.
|
Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus Femoraalisen hermon ja sulkijahermon päätehaarat, jotka tarjoavat lonkkanivelen sensorista hermotusta, ovat tukossa, mikä antaa kivunlievityksen ilman motorista tukosta.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä; 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 2 % lidokaiinia tunkeutuu leikkausalueelle leikkauksen lopussa
|
Pericapsular nerve group (PENG) -salpaus Femoraalisen hermon ja sulkijahermon päätehaarat, jotka tarjoavat lonkkanivelen sensorista hermotusta, ovat tukossa, mikä antaa kivunlievityksen ilman motorista tukosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen kivun pisteet
Aikaikkuna: 30 min, 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
VAS-kipupisteet
|
30 min, 12., 24. ja 48. tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
Tramadoli (mg)
|
leikkauksen jälkeen 48 tuntia
|
|
mobilisaatioaika
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24-48 tuntia
|
ota 5 askelta kävelijän kanssa
|
leikkauksen jälkeen 24-48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PENG estää haittatapahtumat
Aikaikkuna: leikkauksen alkamisajankohdan ja 48 tunnin välillä
|
moottorikatkos, hermovaurio, hypotensio, bradykardia
|
leikkauksen alkamisajankohdan ja 48 tunnin välillä
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen vuoksi sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (päivä)
|
päivä
|
leikkauksen vuoksi sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä (päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Jalkojen vammat
- Murtumat, luu
- Reisiluun murtumat
- Lonkkavammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Lonkkamurtumat
- Ruuansulatusjärjestelmä ja oraalinen fysiologinen ilmiö
- Hammaslääketiede
- Hammasfysiologiset ilmiöt
- Hammaslääketieteellinen tukkeuma
Muut tutkimustunnusnumerot
- UERH-AR-ZT-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .