Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady grupy nerwu okołotorebkowego stosowanej u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra.

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Wpływ blokady grupy nerwu okołotorebkowego (PENG) stosowanej w analgezji na proces pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra.

Celem pracy było porównanie zastosowania analgezji multimodalnej lub metod blokowania grup nerwów okołotorebkowych (PENG) u pacjentów poddawanych operacjom stawu biodrowego. Oceniona zostanie skuteczność i wskaźnik korzyści blokady PENG w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Zbadany zostanie ból pooperacyjny, potrzeba dodatkowej analgezji, zakres ruchu stawu biodrowego, czas mobilizacji, długość pobytu w szpitalu oraz zdarzenia niepożądane u pacjentów poddawanych operacji złamania biodra z blokadą PENG i bez niej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania włączono łącznie 70 pacjentów w wieku od 30 do 85 lat, którzy przeszli operację złamania biodra w znieczuleniu rdzeniowym. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy, stosując metodę zapieczętowanej koperty, Grupa I: osoby, które otrzymały blokadę PENG (n:35) i Grupa II: osoby, które nie otrzymały blokady PENG (grupa kontrolna) (n: 35).

Wszyscy pacjenci będą poddani operacji złamania biodra przez ten sam zespół chirurgiczny. Każdy pacjent zostanie poinformowany o zabiegu, jaki będzie wykonany podczas znieczulenia i operacji, a przed zabiegiem uzyska podpisaną świadomą zgodę. Pacjenci z Grupy I, którzy zostaną poddani metodzie blokowej PENG; Przed zabiegiem, po znieczuleniu rdzeniowym, blokadę PENG wykonuje się w sterylnych warunkach, pod kontrolą USG. Kiedy pacjent leży na plecach, w płaszczyźnie poprzecznej przyśrodkowej do przedniego dolnego kolca biodrowego (AIIS) umieszcza się krzywoliniową sondę o częstotliwości 2–5 MHz o niskiej częstotliwości i przyśrodkowy koniec sondy obraca się o około 45° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby dopasować go do górny ramus łonowy.

W przypadku bloku PENG należy umieścić igłę blokującą o długości 80 mm w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy ścięgnem mięśnia lędźwiowego a gałęzią łonową i podać 20 ml 0,5% bupiwakainy.

Jeśli chodzi o pacjentów z grupy II (grupa kontrolna); Jest to rutynowa praktyka pod koniec operacji; Zespół chirurgiczny wprowadza do pola operacyjnego 10 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 2% lidokainy.

W celu rutynowej pooperacyjnej analgezji multimodalnej, pacjentom w obu grupach podawano dożylną PCA (analgezję kontrolowaną przez pacjenta) z tramadolem w dawce 50 mg z szybkością podstawową 10 mg/godzinę po obciążeniu (dawka bolus 20 mg + czas blokady 30 minut) i paracetamol w dawce 10 mg /kg iv. (Podawane co 8 godzin)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34734
        • Rekrutacyjny
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Umraniye, Turcja (Türkiye), 34734
        • Rekrutacyjny
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani operacji złamania biodra Kobiety i mężczyźni w wieku 30-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 30. roku życia, powyżej 85. roku życia
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) IV,
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych (alzheimer, demencja, delirium itp.)
  • Osoby z infekcją w miejscu aplikacji
  • Osoby uczulone na substancje miejscowo znieczulające
  • Pacjenci to pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokowa PENG
Grupa blokowa PENG; Sondę USG umieszcza się w płaszczyźnie poprzecznej, przyśrodkowej do przedniego dolnego kolca biodrowego (AIIS), przyśrodkowy koniec sondy umieszcza się na górnej części kości łonowej. Obraca się ją o około 45° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, aby wyrównać ją z gałęzią. W przypadku blokady PENG w płaszczyźnie powięziowej pomiędzy ścięgnem mięśnia lędźwiowego a gałęzią łonową wprowadza się igłę blokującą o długości 80 mm i po znieczuleniu rdzeniowym podaje się 20 ml 0,5% bupiwakainy,
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) Końcowe gałęzie nerwu udowego i zasłonowego, które zapewniają unerwienie czuciowe stawu biodrowego, zostają zablokowane, zapewniając w ten sposób działanie przeciwbólowe bez tworzenia blokady motorycznej.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna; Pod koniec operacji zespół chirurgiczny wprowadza do pola operacyjnego 10 ml 0,5% bupiwakainy + 10 ml 2% lidokainy
Procedura: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) Końcowe gałęzie nerwu udowego i zasłonowego, które zapewniają unerwienie czuciowe stawu biodrowego, zostają zablokowane, zapewniając w ten sposób działanie przeciwbólowe bez tworzenia blokady motorycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
punktacja bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 30 min, 12, 24 i 48 godzin w okresie pooperacyjnym
Ocena bólu VAS
30 min, 12, 24 i 48 godzin w okresie pooperacyjnym
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: po operacji 48 godzin
Tramadol (mg)
po operacji 48 godzin
czas mobilizacji
Ramy czasowe: po operacji 24-48 godzin
zrób 5 kroków z chodzikiem
po operacji 24-48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PENG blokuje zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: pomiędzy momentem rozpoczęcia operacji a 48. godziną
blok motoryczny, uszkodzenie nerwów, niedociśnienie, bradykardia
pomiędzy momentem rozpoczęcia operacji a 48. godziną
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od momentu hospitalizacji z powodu operacji do wypisu (dzień)
dzień
od momentu hospitalizacji z powodu operacji do wypisu (dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UERH-AR-ZT-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj