Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av perikapsulær nervegruppeblokk påført hos pasienter som gjennomgår hoftebruddkirurgi.

16. november 2025 oppdatert av: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effekter av Pericapsular Nerve Group (PENG)-blokk brukt for analgesi på den postoperative prosessen hos pasienter som gjennomgår hoftefrakturkirurgi.

I denne studien var det sikte på å sammenligne metodene for multimodal analgesi eller blokkering av perikapsulære nervegruppe (PENG) hos pasienter som gjennomgår hofteoperasjoner. Effektiviteten og fordelen av PENG-blokken ved postoperativ smerte vil bli evaluert.

Postoperative smerter, behov for ytterligere analgesi, bevegelsesutslag i hofteleddet, mobiliseringstid, lengde på sykehustid og uønskede hendelser hos pasienter som gjennomgår hoftebruddsoperasjoner med og uten PENG-blokkering vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien inkluderte totalt 70 pasienter i alderen 30-85 år som gjennomgikk hoftebruddsoperasjon under spinalbedøvelse. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper ved bruk av forseglet konvoluttmetode, Gruppe I: de som fikk PENG-blokk (n:35) og Gruppe II:De som ikke fikk PENG-blokk (kontrollgruppe) (n: 35).

Alle pasienter skal gjennomgå hoftebruddsoperasjon av samme kirurgiske team. Hver pasient vil bli informert om prosedyren som skal utføres under anestesi og operasjon, og signert informert samtykke vil bli innhentet før prosedyren. Pasienter i gruppe I som skal gjennomgå PENG-blokkeringsmetoden; Før operasjon, etter spinalbedøvelse, utføres PENG-blokkering under sterile forhold under ultralydveiledning. Med pasienten på liggende plass, plasseres en 2-5 MHz, lavfrekvent, krumlinjet sonde i tverrplanet medial til fremre inferior iliac spine (AIIS), med den mediale enden av sonden rotert omtrent 45° mot klokken for å justere med overlegen skam ramus.

Med PENG-blokken plasseres en 80 mm blokknål i fascieplanet mellom psoas-senen og skambens ramus og 20 ml 0,5 % bupivakain administreres.

Når det gjelder pasientene i gruppe II (kontrollgruppe); Det er en rutinemessig praksis ved slutten av operasjonen; 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain infiltreres inn i operasjonsområdet av operasjonsteamet.

For rutinemessig postoperativ multimodal analgesi ble intravenøs PCA (pasientkontrollert analgesi) administrert til pasienter i begge grupper med tramadol 50 mg med en basalhastighet på 10 mg/time etter lasting (20 mg bolusdose + 30 minutters låsetid) og paracetamol 10 mg / kg iv. (gitt hver 8. time)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Umraniye, Tyrkia (Türkiye), 34734
        • Rekruttering
        • UmraniyeERH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som skal opereres i hoftebrudd Kvinner og menn i alderen 30-85 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 30 år, over 85 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) IV,
  • De med kognitiv svikt (alzheimer, demens, delirium, etc.)
  • De med infeksjon på applikasjonsstedet
  • De som er allergiske mot lokalbedøvende stoffer
  • Pasienter er pasienter som ikke samtykker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PENG Blokkgruppe
PENG blokk gruppe; USG-sonden plasseres på tverrplanet medialt til den fremre nedre iliaca-ryggraden (AIIS), den mediale enden av sonden plasseres på den øvre skambenet. Den roteres omtrent 45° mot klokken for å justere den med ramus. For PENG-blokken plasseres en 80 mm blokknål i fascieplanet mellom psoas-senen og skambensramus og 20 ml 0,5 % bupivakain administreres etter spinalbedøvelse,
Fremgangsmåte: Pericapsular nervegruppe (PENG) blokk
Pericapsular nerve group (PENG) blokkering. Femoral nerve og obturator nerveterminalgrener, som gir sensorisk innervasjon av hofteleddet, blokkeres, og gir dermed analgesi uten å skape en motorisk blokkering.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain infiltreres inn i operasjonsområdet av det kirurgiske teamet ved slutten av operasjonen
Fremgangsmåte: Pericapsular nervegruppe (PENG) blokk
Pericapsular nerve group (PENG) blokkering. Femoral nerve og obturator nerveterminalgrener, som gir sensorisk innervasjon av hofteleddet, blokkeres, og gir dermed analgesi uten å skape en motorisk blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertescore
Tidsramme: 30 min, 12., 24. og 48. time i den postoperative perioden
VAS smertescore
30 min, 12., 24. og 48. time i den postoperative perioden
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: postoperativ 48 timer
Tramadol (mg)
postoperativ 48 timer
mobiliseringstid
Tidsramme: postoperativt 24-48 timer
ta 5 skritt med rullator
postoperativt 24-48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PENG blokkerer uønskede hendelser
Tidsramme: mellom tidspunktet operasjonen starter og den 48. timen
motorisk blokkering, nerveskade, hypotensjon, bradykardi
mellom tidspunktet operasjonen starter og den 48. timen
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: mellom tidspunktet for sykehusinnleggelse for operasjonen og utskrivning (dag)
dag
mellom tidspunktet for sykehusinnleggelse for operasjonen og utskrivning (dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UERH-AR-ZT-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere