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Effetti del blocco del gruppo nervoso pericapsulare applicato in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca.

16 novembre 2025 aggiornato da: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effetti del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) applicato per l'analgesia sul processo postoperatorio in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca.

In questo studio, l'obiettivo di questo studio è stato quello di confrontare l'applicazione dell'analgesia multimodale o i metodi di blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) in pazienti sottoposti a intervento chirurgico all'anca. Verranno valutati l'efficacia e il tasso di beneficio del blocco PENG nel dolore postoperatorio.

Verranno studiati il ​​dolore postoperatorio, la necessità di analgesia aggiuntiva, l'ampiezza di movimento dell'articolazione dell'anca, il tempo di mobilizzazione, la durata del ricovero ospedaliero e gli eventi avversi nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca con e senza blocco PENG.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato e controllato ha incluso un totale di 70 pazienti di età compresa tra 30 e 85 anni sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca in anestesia spinale. I pazienti sono stati divisi in modo casuale in due gruppi utilizzando il metodo della busta sigillata, Gruppo I: coloro che hanno ricevuto il blocco PENG (n: 35) e Gruppo II: Coloro che non hanno ricevuto il blocco PENG (gruppo di controllo) (n: 35).

Tutti i pazienti verranno sottoposti a intervento chirurgico per la frattura dell'anca dalla stessa équipe chirurgica. Ogni paziente sarà informato sulla procedura da eseguire durante l'anestesia e l'intervento chirurgico e prima della procedura verrà ottenuto il consenso informato firmato. Pazienti del Gruppo I che verranno sottoposti al metodo di blocco PENG; Prima dell'intervento chirurgico, dopo l'anestesia spinale, il blocco PENG viene eseguito in condizioni sterili sotto guida ecografica. Con il paziente supino, una sonda curvilinea a bassa frequenza da 2-5 MHz viene posizionata sul piano trasversale mediale alla spina iliaca anteriore inferiore (AIIS), con l'estremità mediale della sonda ruotata di circa 45° in senso antiorario per allinearla con la spina iliaca anteriore inferiore (AIIS). ramo pubico superiore.

Con il blocco PENG si posiziona un ago a blocco da 80 mm nel piano fasciale tra il tendine dello psoas e il ramo pubico e si somministrano 20 ml di bupivacaina allo 0,5%.

Per quanto riguarda i pazienti del Gruppo II (gruppo di controllo); È una pratica di routine al termine dell'intervento chirurgico; 10 ml di bupivacaina 0,5% + 10 ml di lidocaina 2% vengono infiltrati nell'area chirurgica dall'équipe chirurgica.

Per l'analgesia multimodale postoperatoria di routine, ai pazienti di entrambi i gruppi è stata somministrata PCA endovenosa (analgesia controllata dal paziente) con tramadolo 50 mg a una velocità basale di 10 mg/ora dopo il carico (dose in bolo di 20 mg + tempo di blocco di 30 minuti) e paracetamolo 10 mg. /kg ev. (Dato ogni 8 ore)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34734
        • Reclutamento
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contatto:
      • Istanbul, Umraniye, Turchia (Türkiye), 34734
        • Reclutamento
        • UmraniyeERH
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che verranno sottoposti a intervento chirurgico per frattura dell'anca Donne e uomini di età compresa tra 30 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 30 anni, sopra gli 85 anni
  • Società Americana di Anestesiologia (ASA) IV,
  • Quelli con deterioramento cognitivo (Alzheimer, demenza, delirio, ecc.)
  • Quelli con infezione nel sito di applicazione
  • Coloro che sono allergici alle sostanze anestetiche locali
  • I pazienti sono pazienti non consenzienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: PENG Gruppo di blocchi
Gruppo di blocchi PENG; La sonda USG viene posizionata sul piano trasversale mediale alla spina iliaca anteriore inferiore (AIIS), l'estremità mediale della sonda viene posizionata sul pube superiore e viene ruotata di circa 45° in senso antiorario per allinearla con il ramo. Per il blocco PENG, un ago a blocco da 80 mm viene posizionato nel piano fasciale tra il tendine dello psoas e il ramo pubico e vengono somministrati 20 ml di bupivacaina allo 0,5% dopo l'anestesia spinale.
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) I rami terminali del nervo femorale e del nervo otturatore, che forniscono l'innervazione sensoriale dell'articolazione dell'anca, vengono bloccati, fornendo così analgesia senza creare un blocco motorio.
Altro: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo; 10 ml di bupivacaina 0,5% + 10 ml di lidocaina 2% vengono infiltrati nell'area chirurgica dall'équipe chirurgica al termine dell'intervento
Procedura: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).
Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) I rami terminali del nervo femorale e del nervo otturatore, che forniscono l'innervazione sensoriale dell'articolazione dell'anca, vengono bloccati, fornendo così analgesia senza creare un blocco motorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 30 minuti, 12a, 24a e 48a ora nel periodo postoperatorio
Punteggio del dolore VAS
30 minuti, 12a, 24a e 48a ora nel periodo postoperatorio
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
Tramadolo (mg)
48 ore postoperatorie
tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 24-48 ore postoperatorie
fare 5 passi con il deambulatore
24-48 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PENG blocca gli eventi avversi
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'intervento chirurgico e la 48a ora
blocco motorio, danno ai nervi, ipotensione, bradicardia
tra l'inizio dell'intervento chirurgico e la 48a ora
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: tra il momento del ricovero per l'intervento e la dimissione (giorno)
giorno
tra il momento del ricovero per l'intervento e la dimissione (giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umraniye Education and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UERH-AR-ZT-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG).

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