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囊周神经群阻滞对髋部骨折手术患者的影响。

2024年5月6日 更新者:Zeliha Tuncel、Umraniye Education and Research Hospital

囊周神经组(PENG)阻滞应用于髋部骨折手术患者术后镇痛的效果。

本研究旨在比较多模式镇痛或囊周神经组(PENG)阻滞方法在髋关节手术患者中的应用。 将评估 PENG 阻滞在术后疼痛中的有效性和获益率。

将调查接受髋部骨折手术并使用和不使用 PENG 阻滞的患者的术后疼痛、是否需要额外镇痛、髋关节的活动范围、活动时间、住院时间以及不良事件。

研究概览

详细说明

这项前瞻性随机对照研究共纳入了 70 名年龄在 30-85 岁之间的患者,他们在脊髓麻醉下接受了髋部骨折手术。 采用密封信封法将患者随机分为两组,第一组:接受 PENG 阻滞的患者(n:35),第二组:未接受 PENG 阻滞的患者(对照组)(n:35)。

所有患者都将由同一手术团队接受髋部骨折手术。 麻醉和手术期间将告知每位患者将要进行的程序,并在手术前签署知情同意书。I组患者将接受PENG阻滞方法;手术前、椎管内麻醉后,在超声引导下无菌条件下进行PENG阻滞。 患者仰卧,将 2-5 MHz 低频曲线探头放置在髂前下棘 (AIIS) 内侧的横向平面中,探头的内侧端逆时针旋转约 45°,与探头对齐。耻骨上支。

使用 PENG 阻滞时,将 80 毫米阻滞针放置在腰肌腱和耻骨支之间的筋膜平面中,并注射 20 毫升 0.5% 布比卡因。

对于II组(对照组)患者;这是手术结束时的常规做法;手术团队将 10 ml 0.5% 布比卡因 + 10 ml 2% 利多卡因渗入手术区域。

常规术后多模式镇痛,两组患者均给予静脉PCA(患者自控镇痛),负荷后基础剂量为10 mg/小时(20 mg推注剂量+30分钟锁定时间)曲马多50 mg和对乙酰氨基酚10 mg / 公斤 四。 (每8小时一次)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Umraniye
      • Istanbul、Umraniye、火鸡、34734
        • 招聘中
        • UmraniyeERH
        • 接触:
      • Istanbul、Umraniye、火鸡、34734
        • 招聘中
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 将接受髋部骨折手术的患者 30-85 岁的女性和男性

排除标准:

  • 30岁以下、85岁以上患者
  • 美国麻醉学会 (ASA) IV,
  • 患有认知障碍的人(阿尔茨海默病、痴呆、谵妄等)
  • 涂抹部位有感染者
  • 对局麻药过敏者
  • 患者是未经同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:彭块组
PENG块组; USG探头放置在髂前下棘(AIIS)内侧的横平面上,探头内侧端放置在耻骨上,逆时针旋转约45°以与升支对齐。 对于 PENG 阻滞,将 80 毫米阻滞针放置在腰肌腱和耻骨支之间的筋膜平面中,并在脊髓麻醉后给予 20 毫升 0.5% 布比卡因,
囊周神经群 (PENG) 阻滞 股神经和闭孔神经末梢分支(提供髋关节的感觉神经支配)被阻滞,从而在不产生运动阻滞的情况下提供镇痛。
其他:控制组
控制组;手术结束时,手术团队将10毫升0.5%布比卡因+10毫升2%利多卡因渗入手术区域
囊周神经群 (PENG) 阻滞 股神经和闭孔神经末梢分支(提供髋关节的感觉神经支配)被阻滞,从而在不产生运动阻滞的情况下提供镇痛。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分
大体时间:术后30分钟、12小时、24小时、48小时
VAS疼痛评分
术后30分钟、12小时、24小时、48小时
阿片类药物总消费量
大体时间:术后48小时
曲马多(毫克)
术后48小时
动员时间
大体时间:术后24-48小时
借助学步车走 5 步
术后24-48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PENG 阻止不良事件
大体时间:从手术开始到第 48 小时
运动阻滞、神经损伤、低血压、心动过缓
从手术开始到第 48 小时
住院时间
大体时间:手术住院至出院时间(天)
手术住院至出院时间(天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Zeliha Tuncel, MD、Umraniye Education and Research Hospita

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月21日

初级完成 (估计的)

2024年5月8日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月13日

首次发布 (实际的)

2023年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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囊周神经群 (PENG) 阻滞的临床试验

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