囊周神经群阻滞对髋部骨折手术患者的影响。
囊周神经组(PENG)阻滞应用于髋部骨折手术患者术后镇痛的效果。
本研究旨在比较多模式镇痛或囊周神经组(PENG)阻滞方法在髋关节手术患者中的应用。 将评估 PENG 阻滞在术后疼痛中的有效性和获益率。
将调查接受髋部骨折手术并使用和不使用 PENG 阻滞的患者的术后疼痛、是否需要额外镇痛、髋关节的活动范围、活动时间、住院时间以及不良事件。
研究概览
详细说明
这项前瞻性随机对照研究共纳入了 70 名年龄在 30-85 岁之间的患者,他们在脊髓麻醉下接受了髋部骨折手术。 采用密封信封法将患者随机分为两组,第一组:接受 PENG 阻滞的患者(n:35),第二组:未接受 PENG 阻滞的患者(对照组)(n:35)。
所有患者都将由同一手术团队接受髋部骨折手术。 麻醉和手术期间将告知每位患者将要进行的程序,并在手术前签署知情同意书。I组患者将接受PENG阻滞方法;手术前、椎管内麻醉后,在超声引导下无菌条件下进行PENG阻滞。 患者仰卧,将 2-5 MHz 低频曲线探头放置在髂前下棘 (AIIS) 内侧的横向平面中,探头的内侧端逆时针旋转约 45°,与探头对齐。耻骨上支。
使用 PENG 阻滞时,将 80 毫米阻滞针放置在腰肌腱和耻骨支之间的筋膜平面中,并注射 20 毫升 0.5% 布比卡因。
对于II组(对照组)患者;这是手术结束时的常规做法;手术团队将 10 ml 0.5% 布比卡因 + 10 ml 2% 利多卡因渗入手术区域。
常规术后多模式镇痛,两组患者均给予静脉PCA(患者自控镇痛),负荷后基础剂量为10 mg/小时(20 mg推注剂量+30分钟锁定时间)曲马多50 mg和对乙酰氨基酚10 mg / 公斤 四。 (每8小时一次)
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Zeliha Tuncel, MD
- 电话号码:+905053577483
- 邮箱:zelihalara@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Hale Arkan Tuna, MD
- 电话号码:+905303705619
- 邮箱:halearkan@yahoo.com.tr
学习地点
-
-
Umraniye
-
Istanbul、Umraniye、火鸡、34734
- 招聘中
- UmraniyeERH
-
接触:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- 电话号码:+905053577483
- 邮箱:zelihalara@yahoo.com
-
Istanbul、Umraniye、火鸡、34734
- 招聘中
- Umraniye Education and Research Hospital
-
接触:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- 电话号码:+905053577483
- 邮箱:zelihalara@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 将接受髋部骨折手术的患者 30-85 岁的女性和男性
排除标准:
- 30岁以下、85岁以上患者
- 美国麻醉学会 (ASA) IV,
- 患有认知障碍的人(阿尔茨海默病、痴呆、谵妄等)
- 涂抹部位有感染者
- 对局麻药过敏者
- 患者是未经同意的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:彭块组
PENG块组; USG探头放置在髂前下棘(AIIS)内侧的横平面上,探头内侧端放置在耻骨上,逆时针旋转约45°以与升支对齐。
对于 PENG 阻滞,将 80 毫米阻滞针放置在腰肌腱和耻骨支之间的筋膜平面中,并在脊髓麻醉后给予 20 毫升 0.5% 布比卡因,
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囊周神经群 (PENG) 阻滞 股神经和闭孔神经末梢分支(提供髋关节的感觉神经支配)被阻滞,从而在不产生运动阻滞的情况下提供镇痛。
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其他:控制组
控制组;手术结束时,手术团队将10毫升0.5%布比卡因+10毫升2%利多卡因渗入手术区域
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囊周神经群 (PENG) 阻滞 股神经和闭孔神经末梢分支(提供髋关节的感觉神经支配)被阻滞,从而在不产生运动阻滞的情况下提供镇痛。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛评分
大体时间:术后30分钟、12小时、24小时、48小时
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VAS疼痛评分
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术后30分钟、12小时、24小时、48小时
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阿片类药物总消费量
大体时间:术后48小时
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曲马多(毫克)
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术后48小时
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动员时间
大体时间:术后24-48小时
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借助学步车走 5 步
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术后24-48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PENG 阻止不良事件
大体时间:从手术开始到第 48 小时
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运动阻滞、神经损伤、低血压、心动过缓
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从手术开始到第 48 小时
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住院时间
大体时间:手术住院至出院时间(天)
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天
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手术住院至出院时间(天)
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Zeliha Tuncel, MD、Umraniye Education and Research Hospita
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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