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Effets du bloc du groupe nerveux péricapsulaire appliqué chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche.

16 novembre 2025 mis à jour par: Zeliha Alicikus, Umraniye Education and Research Hospital

Effets du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) appliqué pour l'analgésie sur le processus postopératoire chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche.

Dans cette étude, il s'agissait de comparer l'application d'analgésie multimodale ou les méthodes de bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) chez les patients subissant une chirurgie de la hanche. L'efficacité et le taux de bénéfice du bloc PENG dans la douleur postopératoire seront évalués.

La douleur postopératoire, la nécessité d'une analgésie supplémentaire, l'amplitude de mouvement de l'articulation de la hanche, le temps de mobilisation, la durée de l'hospitalisation et les événements indésirables chez les patients subissant une chirurgie pour fracture de la hanche avec et sans bloc PENG seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude prospective contrôlée randomisée a inclus un total de 70 patients âgés de 30 à 85 ans ayant subi une chirurgie pour fracture de la hanche sous anesthésie rachidienne. Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes en utilisant la méthode de l'enveloppe scellée, le groupe I : ceux qui ont reçu le bloc PENG (n : 35) et le groupe II : ceux qui n'ont pas reçu le bloc PENG (groupe témoin) (n : 35).

Tous les patients subiront une intervention chirurgicale pour fracture de la hanche par la même équipe chirurgicale. Chaque patient sera informé de la procédure à effectuer pendant l'anesthésie et la chirurgie, et un consentement éclairé signé sera obtenu avant la procédure. Patients du groupe I qui subiront la méthode du bloc PENG ; Avant la chirurgie, après une rachianesthésie, le bloc PENG est réalisé dans des conditions stériles sous guidage échographique. Avec le patient en décubitus dorsal, une sonde curviligne basse fréquence de 2 à 5 MHz est placée dans le plan transversal médial par rapport à l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'extrémité médiale de la sonde étant tournée d'environ 45° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour s'aligner avec le branche pubienne supérieure.

Avec le bloc PENG, une aiguille bloc de 80 mm est placée dans le plan fascial entre le tendon du psoas et la branche pubienne et 20 ml de bupivacaïne à 0,5 % sont administrés.

Quant aux patients du groupe II (groupe témoin) ; C'est une pratique courante en fin d'intervention chirurgicale ; 10 ml de bupivacaïne à 0,5% + 10 ml de lidocaïne à 2% sont infiltrés dans la zone chirurgicale par l'équipe chirurgicale.

Pour l'analgésie multimodale postopératoire de routine, une PCA intraveineuse (analgésie contrôlée par le patient) a été administrée aux patients des deux groupes avec 50 mg de tramadol à un débit basal de 10 mg/heure après la mise en charge (dose bolus de 20 mg + temps de verrouillage de 30 minutes) et 10 mg de paracétamol. /kg iv. (Donné toutes les 8 heures)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34734
        • Recrutement
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Umraniye, Turquie (Türkiye), 34734
        • Recrutement
        • UmraniyeERH
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une intervention chirurgicale pour fracture de la hanche Femmes et hommes âgés de 30 à 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 30 ans, de plus de 85 ans
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) IV,
  • Les personnes souffrant de troubles cognitifs (Alzheimer, démence, délire, etc.)
  • Ceux qui ont une infection au site d'application
  • Ceux qui sont allergiques aux substances anesthésiques locales
  • Les patients sont des patients non consentants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs PENG
Groupe de blocs PENG ; La sonde USG est placée sur le plan transversal médial par rapport à l'épine iliaque antéro-inférieure (AIIS), l'extrémité médiale de la sonde est placée sur le pubis supérieur. Elle est tournée d'environ 45° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour l'aligner avec la branche montante. Pour le bloc PENG, une aiguille bloc de 80 mm est placée dans le plan fascial entre le tendon du psoas et la branche pubienne et 20 ml de bupivacaïne à 0,5% sont administrés après anesthésie rachidienne,
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) Les branches terminales du nerf fémoral et du nerf obturateur, qui assurent l'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche, sont bloquées, procurant ainsi une analgésie sans créer de bloc moteur.
Autre: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle; 10 ml de bupivacaïne à 0,5% + 10 ml de lidocaïne à 2% sont infiltrés dans la zone chirurgicale par l'équipe chirurgicale en fin d'intervention
Procédure: Bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) Les branches terminales du nerf fémoral et du nerf obturateur, qui assurent l'innervation sensorielle de l'articulation de la hanche, sont bloquées, procurant ainsi une analgésie sans créer de bloc moteur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur postopératoire
Délai: 30 min, 12ème, 24ème et 48ème heures en période postopératoire
Score de douleur EVA
30 min, 12ème, 24ème et 48ème heures en période postopératoire
Consommation totale d'opioïdes
Délai: postopératoire 48 heures
Tramadol (mg)
postopératoire 48 heures
temps de mobilisation
Délai: postopératoire 24-48 heures
faire 5 pas avec un déambulateur
postopératoire 24-48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PENG bloque les événements indésirables
Délai: entre le début de l'intervention chirurgicale et la 48ème heure
bloc moteur, lésions nerveuses, hypotension, bradycardie
entre le début de l'intervention chirurgicale et la 48ème heure
durée du séjour à l'hôpital
Délai: entre le moment de l'hospitalisation pour l'opération et la sortie (jour)
jour
entre le moment de l'hospitalisation pour l'opération et la sortie (jour)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umraniye Education and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Réel)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UERH-AR-ZT-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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