- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06183541
Effekter av perikapsulär nervgruppsblockering på patienter som genomgår höftfrakturkirurgi.
Effekter av perikapsulär nervgrupp (PENG) block ansökt för analgesi på den postoperativa processen hos patienter som genomgår höftfrakturkirurgi.
I denna studie syftade det till att jämföra den multimodala analgesiapplikationen eller blockmetoderna för perikapsulär nervgrupp (PENG) hos patienter som genomgår höftoperationer. Effektiviteten och nyttan av PENG-blocket vid postoperativ smärta kommer att utvärderas.
Postoperativ smärta, behov av ytterligare analgesi, rörelseomfång i höftleden, mobiliseringstid, längd på sjukhustid och biverkningar hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation med och utan PENG-blockad kommer att utredas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie omfattade totalt 70 patienter i åldrarna 30-85 år som genomgick en höftfrakturoperation under ryggbedövning. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper med användning av den förseglade kuvertmetoden, Grupp I: de som fick PENG-block (n:35) och Grupp II: De som inte fick PENG-blocket (kontrollgrupp) (n: 35).
Alla patienter kommer att genomgå en höftfrakturoperation av samma kirurgiska team. Varje patient kommer att informeras om proceduren som ska utföras under anestesi och operation, och undertecknat informerat samtycke kommer att erhållas före proceduren.Patienter i grupp I som kommer att genomgå PENG-blockeringsmetoden; Före operation, efter spinalbedövning, utförs PENG-blockering under sterila förhållanden under ultraljudsledning. Med patienten liggande placeras en 2-5 MHz, lågfrekvent, krökt sond i tvärplanet medialt till den främre nedre höftbensryggraden (AIIS), med den mediala änden av sonden roterad ungefär 45° moturs för att passa in med överlägsen pubic ramus.
Med PENG-blocket placeras en 80 mm blocknål i fascialplanet mellan psoas-senan och pubic ramus och 20 ml 0,5 % bupivakain administreras.
När det gäller patienterna i grupp II (kontrollgrupp); Det är en rutinmässig praxis i slutet av operationen; 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain infiltreras i operationsområdet av operationsteamet.
För rutinmässig postoperativ multimodal analgesi administrerades intravenös PCA (patientkontrollerad analgesi) till patienter i båda grupperna med tramadol 50 mg i en basaldos på 10 mg/timme efter laddning (20 mg bolusdos + 30 minuters låstid) och paracetamol 10 mg / kg iv. (Ges var 8:e timme)
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeliha Tuncel, MD
- Telefonnummer: +905053577483
- E-post: zelihalara@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hale Arkan Tuna, MD
- Telefonnummer: +905303705619
- E-post: halearkan@yahoo.com.tr
Studieorter
-
-
Umraniye
-
Istanbul, Umraniye, Kalkon, 34734
- Rekrytering
- UmraniyeERH
-
Kontakt:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- Telefonnummer: +905053577483
- E-post: zelihalara@yahoo.com
-
Istanbul, Umraniye, Kalkon, 34734
- Rekrytering
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- ZELİHA TUNCEL, ass prof
- Telefonnummer: +905053577483
- E-post: zelihalara@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som ska opereras höftfraktur Kvinnor och män i åldern 30-85
Exklusions kriterier:
- Patienter under 30 år, över 85 år
- American Society of Anesthesiology (ASA) IV,
- De med kognitiv funktionsnedsättning (alzheimer, demens, delirium, etc.)
- De med applikationsplatsinfektion
- De som är allergiska mot lokalanestetika
- Patienter är patienter som inte samtycker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PENG Blockgrupp
PENG-blockgrupp; USG-sonden placeras på det tvärgående planet medialt till den främre nedre höftbensryggraden (AIIS), den mediala änden av sonden placeras på den övre pubicen. Den roteras ungefär 45° moturs för att rikta in den med ramus.
För PENG-blocket placeras en 80 mm blocknål i fasciaplanet mellan psoas-senan och könsramus och 20 ml 0,5 % bupivakain administreras efter spinalbedövning,
|
Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG) Femoralnerven och obturatornervens terminalgrenar, som ger sensorisk innervation av höftleden, blockeras, vilket ger smärtlindring utan att skapa ett motoriskt block.
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp; 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain infiltreras i operationsområdet av operationsteamet i slutet av operationen
|
Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG) Femoralnerven och obturatornervens terminalgrenar, som ger sensorisk innervation av höftleden, blockeras, vilket ger smärtlindring utan att skapa ett motoriskt block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 30 min, 12:e, 24:e och 48:e timmar i den postoperativa perioden
|
VAS smärtpoäng
|
30 min, 12:e, 24:e och 48:e timmar i den postoperativa perioden
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmar
|
Tramadol (mg)
|
postoperativ 48 timmar
|
mobiliseringstid
Tidsram: postoperativt 24-48 timmar
|
ta 5 steg med rollator
|
postoperativt 24-48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
PENG blockerar negativa händelser
Tidsram: mellan det att operationen startar och den 48:e timmen
|
motorisk blockering, nervskada, hypotoni, bradykardi
|
mellan det att operationen startar och den 48:e timmen
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: mellan tidpunkten för sjukhusvistelse för operationen och utskrivning (dag)
|
dag
|
mellan tidpunkten för sjukhusvistelse för operationen och utskrivning (dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UERH-AR-ZT-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSmärta, postoperativt | Kronisk höftsmärtaFörenta staterna
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFar Eastern Memorial HospitalAvslutadHöftfrakturer | Akut smärta | AkutmottagningenTaiwan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityOkändVisuell analog poäng
-
Tanta UniversityAvslutad