Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av perikapsulär nervgruppsblockering på patienter som genomgår höftfrakturkirurgi.

6 maj 2024 uppdaterad av: Zeliha Tuncel, Umraniye Education and Research Hospital

Effekter av perikapsulär nervgrupp (PENG) block ansökt för analgesi på den postoperativa processen hos patienter som genomgår höftfrakturkirurgi.

I denna studie syftade det till att jämföra den multimodala analgesiapplikationen eller blockmetoderna för perikapsulär nervgrupp (PENG) hos patienter som genomgår höftoperationer. Effektiviteten och nyttan av PENG-blocket vid postoperativ smärta kommer att utvärderas.

Postoperativ smärta, behov av ytterligare analgesi, rörelseomfång i höftleden, mobiliseringstid, längd på sjukhustid och biverkningar hos patienter som genomgår en höftfrakturoperation med och utan PENG-blockad kommer att utredas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie omfattade totalt 70 patienter i åldrarna 30-85 år som genomgick en höftfrakturoperation under ryggbedövning. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper med användning av den förseglade kuvertmetoden, Grupp I: de som fick PENG-block (n:35) och Grupp II: De som inte fick PENG-blocket (kontrollgrupp) (n: 35).

Alla patienter kommer att genomgå en höftfrakturoperation av samma kirurgiska team. Varje patient kommer att informeras om proceduren som ska utföras under anestesi och operation, och undertecknat informerat samtycke kommer att erhållas före proceduren.Patienter i grupp I som kommer att genomgå PENG-blockeringsmetoden; Före operation, efter spinalbedövning, utförs PENG-blockering under sterila förhållanden under ultraljudsledning. Med patienten liggande placeras en 2-5 MHz, lågfrekvent, krökt sond i tvärplanet medialt till den främre nedre höftbensryggraden (AIIS), med den mediala änden av sonden roterad ungefär 45° moturs för att passa in med överlägsen pubic ramus.

Med PENG-blocket placeras en 80 mm blocknål i fascialplanet mellan psoas-senan och pubic ramus och 20 ml 0,5 % bupivakain administreras.

När det gäller patienterna i grupp II (kontrollgrupp); Det är en rutinmässig praxis i slutet av operationen; 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain infiltreras i operationsområdet av operationsteamet.

För rutinmässig postoperativ multimodal analgesi administrerades intravenös PCA (patientkontrollerad analgesi) till patienter i båda grupperna med tramadol 50 mg i en basaldos på 10 mg/timme efter laddning (20 mg bolusdos + 30 minuters låstid) och paracetamol 10 mg / kg iv. (Ges var 8:e timme)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Umraniye
      • Istanbul, Umraniye, Kalkon, 34734
        • Rekrytering
        • UmraniyeERH
        • Kontakt:
      • Istanbul, Umraniye, Kalkon, 34734
        • Rekrytering
        • Umraniye Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ska opereras höftfraktur Kvinnor och män i åldern 30-85

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 30 år, över 85 år
  • American Society of Anesthesiology (ASA) IV,
  • De med kognitiv funktionsnedsättning (alzheimer, demens, delirium, etc.)
  • De med applikationsplatsinfektion
  • De som är allergiska mot lokalanestetika
  • Patienter är patienter som inte samtycker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PENG Blockgrupp
PENG-blockgrupp; USG-sonden placeras på det tvärgående planet medialt till den främre nedre höftbensryggraden (AIIS), den mediala änden av sonden placeras på den övre pubicen. Den roteras ungefär 45° moturs för att rikta in den med ramus. För PENG-blocket placeras en 80 mm blocknål i fasciaplanet mellan psoas-senan och könsramus och 20 ml 0,5 % bupivakain administreras efter spinalbedövning,
Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG) Femoralnerven och obturatornervens terminalgrenar, som ger sensorisk innervation av höftleden, blockeras, vilket ger smärtlindring utan att skapa ett motoriskt block.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp; 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml 2 % lidokain infiltreras i operationsområdet av operationsteamet i slutet av operationen
Blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG) Femoralnerven och obturatornervens terminalgrenar, som ger sensorisk innervation av höftleden, blockeras, vilket ger smärtlindring utan att skapa ett motoriskt block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtpoäng
Tidsram: 30 min, 12:e, 24:e och 48:e timmar i den postoperativa perioden
VAS smärtpoäng
30 min, 12:e, 24:e och 48:e timmar i den postoperativa perioden
Total opioidkonsumtion
Tidsram: postoperativ 48 timmar
Tramadol (mg)
postoperativ 48 timmar
mobiliseringstid
Tidsram: postoperativt 24-48 timmar
ta 5 steg med rollator
postoperativt 24-48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PENG blockerar negativa händelser
Tidsram: mellan det att operationen startar och den 48:e timmen
motorisk blockering, nervskada, hypotoni, bradykardi
mellan det att operationen startar och den 48:e timmen
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: mellan tidpunkten för sjukhusvistelse för operationen och utskrivning (dag)
dag
mellan tidpunkten för sjukhusvistelse för operationen och utskrivning (dag)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

8 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Första postat (Faktisk)

27 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Perikapsulär nervgrupp (PENG) Block

3
Prenumerera