Efectos del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares aplicado en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.
Efectos del bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) aplicado como analgesia en el proceso posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.
En este estudio, el objetivo fue comparar la aplicación de analgesia multimodal o los métodos de bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) en pacientes sometidos a cirugía de cadera. Se evaluará la eficacia y tasa de beneficio del bloqueo PENG en el dolor posoperatorio.
Se investigará el dolor posoperatorio, la necesidad de analgesia adicional, el rango de movimiento de la articulación de la cadera, el tiempo de movilización, la duración del tiempo hospitalario y los eventos adversos en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera con y sin bloqueo PENG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado incluyó un total de 70 pacientes de entre 30 y 85 años que se sometieron a una cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos mediante el método del sobre cerrado, Grupo I: los que recibieron el bloqueo PENG (n: 35) y Grupo II: los que no recibieron el bloqueo PENG (grupo control) (n: 35).
Todos los pacientes serán sometidos a una cirugía de fractura de cadera por parte del mismo equipo quirúrgico. Se informará a cada paciente sobre el procedimiento a realizar durante la anestesia y la cirugía, y se obtendrá el consentimiento informado firmado antes del procedimiento. Pacientes del Grupo I que se someterán al método de bloqueo PENG; Antes de la cirugía, después de la anestesia espinal, el bloqueo PENG se realiza en condiciones estériles bajo guía ecográfica. Con el paciente en decúbito supino, se coloca una sonda curvilínea de baja frecuencia de 2 a 5 MHz en el plano transversal medial a la espina ilíaca anteroinferior (EIAI), con el extremo medial de la sonda girado aproximadamente 45° en sentido antihorario para alinearlo con la rama púbica superior.
Con el bloqueo PENG se coloca una aguja de bloqueo de 80 mm en el plano fascial entre el tendón del psoas y la rama púbica y se administran 20 ml de bupivacaína al 0,5%.
En cuanto a los pacientes del Grupo II (grupo control); Es una práctica rutinaria al finalizar la cirugía; El equipo quirúrgico infiltra 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de lidocaína al 2% en el área quirúrgica.
Para la analgesia multimodal posoperatoria de rutina, se administró PCA (analgesia controlada por el paciente) intravenosa a los pacientes de ambos grupos con 50 mg de tramadol a una velocidad basal de 10 mg/hora después de la carga (dosis en bolo de 20 mg + 30 minutos de tiempo de bloqueo) y 10 mg de paracetamol. /kg iv. (Administrado cada 8 horas)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeliha Tuncel, MD
- Número de teléfono: +905053577483
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hale Arkan Tuna, MD
- Número de teléfono: +905303705619
- Correo electrónico: halearkan@yahoo.com.tr
Ubicaciones de estudio
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Umraniye
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Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34734
- Reclutamiento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contacto:
- zeliha tuncel, ass prof
- Número de teléfono: +905053577483
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
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Istanbul, Umraniye, Turquía (Türkiye), 34734
- Reclutamiento
- UmraniyeERH
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Contacto:
- zeliha tuncel, ass prof
- Número de teléfono: +905053577483
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a cirugía de fractura de cadera Mujeres y hombres de 30 a 85 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 30 años, mayores de 85 años.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) IV,
- Aquellos con deterioro cognitivo (alzheimer, demencia, delirio, etc.)
- Aquellos con infección en el sitio de aplicación.
- Aquellos que son alérgicos a sustancias anestésicas locales.
- Los pacientes son pacientes que no dan su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques PENG
Grupo de bloques PENG; La sonda USG se coloca en el plano transversal medial a la espina ilíaca anteroinferior (EIAI), el extremo medial de la sonda se coloca en el pubis superior. Se gira aproximadamente 45° en sentido antihorario para alinearlo con la rama.
Para el bloqueo PENG, se coloca una aguja de bloqueo de 80 mm en el plano fascial entre el tendón del psoas y la rama púbica y se administran 20 ml de bupivacaína al 0,5% después de la anestesia espinal.
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Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) Se bloquean las ramas terminales del nervio femoral y del nervio obturador, que proporcionan inervación sensorial de la articulación de la cadera, proporcionando así analgesia sin crear un bloqueo motor.
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Otro: Grupo de control
Grupo de control; El equipo quirúrgico infiltra 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de lidocaína al 2% en el área quirúrgica al final de la cirugía.
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Bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) Se bloquean las ramas terminales del nervio femoral y del nervio obturador, que proporcionan inervación sensorial de la articulación de la cadera, proporcionando así analgesia sin crear un bloqueo motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 min, 12, 24 y 48 horas en el postoperatorio
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Puntuación de dolor VAS
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30 min, 12, 24 y 48 horas en el postoperatorio
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
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Tramadol (mg)
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postoperatorio 48 horas
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tiempo de movilización
Periodo de tiempo: postoperatorio 24-48 horas
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dar 5 pasos con andador
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postoperatorio 24-48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PENG bloquea los eventos adversos
Periodo de tiempo: entre el momento en que comienza la cirugía y la hora 48
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bloqueo motor, daño nervioso, hipotensión, bradicardia
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entre el momento en que comienza la cirugía y la hora 48
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duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: entre el momento de la hospitalización para la operación y el alta (día)
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día
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entre el momento de la hospitalización para la operación y el alta (día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zeliha Tuncel, MD, Umraniye Education and Research Hospita
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Lesiones en las piernas
- Fracturas, Hueso
- Fracturas Femorales
- Lesiones de cadera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Fracturas de cadera
- Sistema digestivo y fenómenos fisiológicos orales
- Odontología
- Fenómenos fisiológicos dentales
- Oclusión dental
Otros números de identificación del estudio
- UERH-AR-ZT-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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