人工股関節および人工膝関節の変更におけるクリンダマイシンと関連した高用量ゲンタマイシンセメントの関心 (HKP)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
抗生物質セメントによる局所抗生物質予防: 人工股関節および膝関節の交換におけるクリンダマイシンと関連した高用量ゲンタマイシン セメントの関心
股関節または膝のプロテーゼはセメントで固定することも、セメントで固定しないこともできます。
CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) の整形外科医チームは、フランス整形外科学会が推奨するゲンタマイシン セメントを使用して、長年にわたってすべての股関節と膝のプロテーゼのポーズを固定してきました。
とトラウマ (SOFCOT) (1)。
Norwegian Register of Hip Prostheses から得たデータによると、これらのプロテーゼの最良の生存曲線は、ゲンタマイシン セメントでセメント固定されたプロテーゼ (すべての原因を組み合わせたもの) で見られることが示されています。
無菌的緩みのリスクとは別に、プロテーゼの感染は関節形成術の 2 番目の合併症です。
インプラントと接触した病原体に対する防御機構はバイオフィルムの形成です。
バイオフィルム細菌は代謝的に不活性であり、定常的な増殖を特徴とします。
バイオフィルム内の細菌は複製が遅いため、抗生物質に対して最大 1000 倍耐性があります。
したがって、局所的な抗生物質による予防の最適化が不可欠です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jeannot GAUDIAS, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 62
- メール：jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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主任研究者：
- Jeannot GAUDIAS, MD
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副調査官：
- Julien GODET, Statistician
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コンタクト：
- Jeannot GAUDIAS, MD
- 電話番号：33 3 68 76 50 62
- メール：jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Marie Hamon, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人被験者（18歳以上）は、2017年2月1日から2019年1月31日までの間にHUSで股関節および膝プロテーゼの交換手術を受けた。
説明
包含基準:
- 成人対象（18歳以上）
- 患者は2017年2月1日から2019年1月31日までHUSで股関節および膝プロテーゼの交換手術を受けた。
- 患者は、この研究の目的でデータを再利用することに同意しています。
除外基準:
- 研究への参加に反対を表明した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工股関節および膝関節の交換後の手術部位感染症 (SSI) の後ろ向き研究
時間枠：学習完了までに平均3か月
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股関節および膝プロテーゼの変更におけるクリンダマイシンと併用した高用量ゲンタマイシン セメントの利点の遡及的説明
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学習完了までに平均3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月14日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (推定)
2023年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 7411
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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