Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interessen for høydose gentamicin-sement assosiert med klindamycin i endringer i hofte- og kneproteser (HKP)

13. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Lokal antibiotikaprofylakse med antibiotikasement: Interesse for høydose gentamicin-sement assosiert med klindamycin ved endringer i hofte- og kneproteser

En hofte- eller kneprotese kan sementeres eller ikke. Teamet av ortopediske kirurger fra CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) har sementert alle hofte- og kneproteser i mange år ved å bruke gentamycinsement som anbefalt av den franske foreningen for ortopedisk kirurgi. og traumer (SOFCOT) (1). Data hentet fra Norsk Hofteproteseregister viser at den beste overlevelseskurven for disse protesene finnes for proteser sementert med gentamycinsement (alle årsaker kombinert). Uavhengig av risikoen for aseptisk løsning, er infeksjon på protesen den andre komplikasjonen ved artroplastikk. Forsvarsmekanismen mot patogener i kontakt med et implantat er dannelsen av en biofilm. Biofilmbakterier er metabolsk inaktive og preget av stasjonær vekst. På grunn av deres langsommere replikasjon, er bakterier i biofilm opptil 1000 ganger mer motstandsdyktige mot antibiotika. Derfor er optimering av lokal antibiotikaprofylakse avgjørende.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Hovedetterforsker:
          • Jeannot GAUDIAS, MD
        • Underetterforsker:
          • Julien GODET, Statistician
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marie Hamon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen forsøksperson (≥18 år) operert ved HUS mellom 01.02.2017 og 31.01.2019, for utskifting av hofte- og kneproteser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksenperson (≥18 år)
  • Pasient operert på HUS mellom 01.02.2017 og 31.01.2019, for utskifting av hofte- og kneproteser
  • Pasienten har gitt sitt samtykke til gjenbruk av dataene sine for formålene med denne forskningen

Ekskluderingskriterier:

- Pasient som uttrykte motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retrospektiv studie av kirurgiske infeksjoner (SSI) etter endringer av hofte- og kneproteser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
Retrospektiv beskrivelse av fordelen med høydose gentamicin sement kombinert med klindamycin ved hofte- og kneproteseforandringer
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 7411

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere