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Interesse del cemento alla gentamicina ad alte dosi associato alla clindamicina nei cambiamenti delle protesi dell'anca e del ginocchio (HKP)

13 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Profilassi antibiotica locale con cemento antibiotico: interesse del cemento alla gentamicina ad alte dosi associato alla clindamicina nei cambiamenti delle protesi dell'anca e del ginocchio

Una protesi dell'anca o del ginocchio può essere cementata oppure no. L'équipe di chirurghi ortopedici del CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) cementa da molti anni tutte le posizioni delle protesi dell'anca e del ginocchio utilizzando il cemento alla gentamicina, come raccomandato dalla Società francese di chirurgia ortopedica. e trauma (SOFCOT) (1). I dati ottenuti dal Registro norvegese delle protesi d'anca mostrano che la migliore curva di sopravvivenza per queste protesi si trova per le protesi cementate con cemento alla gentamicina (tutte le cause combinate). Indipendentemente dal rischio di mobilizzazione asettica, l’infezione della protesi è la seconda complicanza dell’artroplastica. Il meccanismo di difesa contro gli agenti patogeni a contatto con un impianto è la formazione di un biofilm. I batteri del biofilm sono metabolicamente inattivi e caratterizzati da una crescita stazionaria. A causa della loro replicazione più lenta, i batteri nel biofilm sono fino a 1000 volte più resistenti agli antibiotici. Pertanto, l’ottimizzazione della profilassi antibiotica locale è essenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Investigatore principale:
          • Jeannot GAUDIAS, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julien GODET, Statistician
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Marie Hamon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto adulto (≥18 anni) operato presso la SEU tra il 01/02/2017 e il 31/01/2019, per sostituzione di protesi di anca e ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto adulto (≥18 anni)
  • Paziente operato presso l'SEU tra il 01/02/2017 e il 31/01/2019, per sostituzione di protesi di anca e ginocchio
  • Il paziente ha dato il proprio consenso al riutilizzo dei propri dati ai fini di questa ricerca

Criteri di esclusione:

- Paziente che ha espresso la propria opposizione alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio retrospettivo delle infezioni del sito chirurgico (SSI) dopo modifiche di protesi di anca e ginocchio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
Descrizione retrospettiva del beneficio del cemento alla gentamicina ad alte dosi combinato con la clindamicina nei cambiamenti delle protesi dell'anca e del ginocchio
Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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