Belang van hooggedoseerd gentamicinecement geassocieerd met clindamycine bij veranderingen van heup- en knieprothesen (HKP)
13 december 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Lokale antibioticaprofylaxe met antibioticacement: belangstelling voor hooggedoseerd gentamicinecement geassocieerd met clindamycine bij veranderingen van heup- en knieprothesen
Een heup- of knieprothese kan al dan niet gecementeerd zijn.
Het team van orthopedisch chirurgen van het CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) cementeert al jaren alle heup- en knieprotheseposities met gentamycinecement, zoals aanbevolen door de Franse Vereniging voor Orthopedische Chirurgie.
en trauma (SOFCOT) (1).
Gegevens verkregen uit het Noorse register van heupprothesen laten zien dat de beste overlevingscurve voor deze prothesen wordt gevonden voor prothesen gecementeerd met gentamycinecement (alle oorzaken samen).
Onafhankelijk van het risico op aseptische loslating is infectie van de prothese de tweede complicatie van een artroplastiek.
Het verdedigingsmechanisme tegen ziekteverwekkers die in contact komen met een implantaat is de vorming van een biofilm.
Biofilmbacteriën zijn metabolisch inactief en worden gekenmerkt door stationaire groei.
Door hun langzamere replicatie zijn bacteriën in biofilms tot 1000 keer resistenter tegen antibiotica.
Daarom is de optimalisatie van lokale antibioticaprofylaxe essentieel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Hoofdonderzoeker:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Onderonderzoeker:
- Julien GODET, Statistician
-
Contact:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefoonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Onderonderzoeker:
- Marie Hamon, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen proefpersoon (≥18 jaar oud) geopereerd in de HUS tussen 01/02/2017 en 31/01/2019, ter vervanging van heup- en knieprothesen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersoon (≥18 jaar oud)
- Patiënt geopereerd in de HUS tussen 01/02/2017 en 31/01/2019, voor vervanging van heup- en knieprothesen
- Patiënt die toestemming heeft gegeven voor het hergebruik van zijn gegevens voor de doeleinden van dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die zich tegen deelname aan het onderzoek heeft uitgesproken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retrospectief onderzoek naar postoperatieve wondinfecties (SSI) na veranderingen van heup- en knieprothesen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Retrospectieve beschrijving van het voordeel van hoge doses gentamicinecement in combinatie met clindamycine bij heup- en knieprotheseveranderingen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 7411
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .