A klindamicinhez kapcsolódó nagy dózisú gentamicin cement érdeklődése a csípő- és térdprotézisek változásaiban (HKP)
2023. december 13. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Helyi antibiotikus profilaxis antibiotikum-cementtel: A klindamicinhez kapcsolódó nagy dózisú gentamicin-cement érdeklődése a csípő- és térdprotézisek változásaiban
A csípő- vagy térdprotézis lehet cementálható vagy nem.
A CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) ortopéd sebészeiből álló csapat évek óta cementál minden csípő- és térdprotézis pózt gentamicin cementtel, a Francia Ortopédiai Sebészeti Társaság ajánlása szerint.
és trauma (SOFCOT) (1).
A norvég csípőprotézisek nyilvántartásából származó adatok azt mutatják, hogy ezeknek a protéziseknek a legjobb túlélési görbéje a gentamicincementtel cementált protéziseknél található (minden ok együttesen).
Függetlenül az aszeptikus kilazulás kockázatától, a protézis fertőzése az artroplasztika második szövődménye.
Az implantátummal érintkező kórokozók elleni védekezési mechanizmus a biofilm képződése.
A biofilm baktériumok metabolikusan inaktívak, és stacionárius növekedés jellemzi.
A lassabb replikációjuk miatt a biofilmben lévő baktériumok akár 1000-szer ellenállóbbak az antibiotikumokkal szemben.
Ezért elengedhetetlen a helyi antibiotikum profilaxis optimalizálása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonszám: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Kutatásvezető:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Alkutató:
- Julien GODET, Statistician
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonszám: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Alkutató:
- Marie Hamon, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt alany (≥18 éves) a HUS-ban 2017.02.01. és 2019.01.31. között műtöttek csípő- és térdprotézis pótlásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt alany (≥18 éves)
- 2017.02.01-2019.01.31 között a HUS-ban műtött beteg csípő- és térdprotézis cserével
- A páciens hozzájárulását adta adatainak a jelen kutatás céljaira történő újrafelhasználásához
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéti hely fertőzéseinek (SSI) retrospektív vizsgálata a csípő- és térdprotézisek megváltoztatása után
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
A nagy dózisú gentamicin cement klindamicinnel kombinált előnyeinek retrospektív leírása a csípő- és térdprotézis változásaiban
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7411
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .