Interesse do cimento de gentamicina em altas doses associado à clindamicina em alterações de próteses de quadril e joelho (HKP)
13 de dezembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Profilaxia antibiótica local com cimento antibiótico: interesse do cimento de gentamicina em altas doses associado à clindamicina em alterações de próteses de quadril e joelho
Uma prótese de quadril ou joelho pode ser cimentada ou não.
A equipe de cirurgiões ortopédicos do CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) cimenta há muitos anos todas as posições de próteses de quadril e joelho usando cimento de gentamicina, conforme recomendado pela Sociedade Francesa de Cirurgia Ortopédica.
e trauma (SOFCOT) (1).
Dados obtidos do Registro Norueguês de Próteses de Quadril mostram que a melhor curva de sobrevivência para essas próteses é encontrada para próteses cimentadas com cimento de gentamicina (todas as causas combinadas).
Independentemente do risco de soltura asséptica, a infecção da prótese é a segunda complicação da artroplastia.
O mecanismo de defesa contra patógenos em contato com um implante é a formação de um biofilme.
As bactérias do biofilme são metabolicamente inativas e caracterizadas por crescimento estacionário.
Devido à sua replicação mais lenta, as bactérias no biofilme são até 1000 vezes mais resistentes aos antibióticos.
Portanto, a otimização da profilaxia antibiótica local é essencial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Investigador principal:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Subinvestigador:
- Julien GODET, Statistician
-
Contato:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de telefone: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Subinvestigador:
- Marie Hamon, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito adulto (≥18 anos) operado no HUS entre 01/02/2017 e 31/01/2019, para substituição de próteses de quadril e joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito adulto (≥18 anos)
- Paciente operado no HUS entre 01/02/2017 e 31/01/2019, para troca de próteses de quadril e joelho
- Paciente tendo dado seu consentimento para a reutilização de seus dados para os fins desta pesquisa
Critério de exclusão:
- Paciente que manifestou oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estudo retrospectivo das infecções de sítio cirúrgico (ISC) após trocas de próteses de quadril e joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Descrição retrospectiva do benefício do cimento de gentamicina em altas doses combinado com clindamicina nas alterações de próteses de quadril e joelho
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 7411
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .