大剂量庆大霉素水泥联合克林霉素对髋关节和膝关节假体变化的影响 (HKP)
2023年12月13日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
使用抗生素水泥进行局部抗生素预防：大剂量庆大霉素水泥联合克林霉素对髋关节和膝关节假体变化的影响
髋关节或膝关节假体可以采用骨水泥固定，也可以不采用骨水泥固定。
来自 CCOM（Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main）的整形外科医生团队多年来一直按照法国整形外科学会的建议，使用庆大霉素水泥来固定所有髋关节和膝关节假体姿势。
和创伤 (SOFCOT) (1)。
从挪威髋关节假体登记处获得的数据表明，这些假体的最佳生存曲线是用庆大霉素水泥固定的假体（所有原因综合）。
除了无菌性松动的风险之外，假体感染是关节置换术的第二个并发症。
针对与植入物接触的病原体的防御机制是生物膜的形成。
生物膜细菌代谢不活跃，其特征是稳定生长。
由于复制速度较慢，生物膜中的细菌对抗生素的耐药性高出 1000 倍。
因此，优化局部抗生素预防至关重要。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeannot GAUDIAS, MD
- 电话号码：33 3 68 76 50 62
- 邮箱：jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- 招聘中
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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首席研究员：
- Jeannot GAUDIAS, MD
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副研究员：
- Julien GODET, Statistician
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接触：
- Jeannot GAUDIAS, MD
- 电话号码：33 3 68 76 50 62
- 邮箱：jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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副研究员：
- Marie Hamon, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人受试者（≥18岁）于2017年2月1日至2019年1月31日期间在HUS进行手术，以更换髋关节和膝关节假体。
描述
纳入标准：
- 成人受试者（≥18岁）
- 患者于 2017 年 2 月 1 日至 2019 年 1 月 31 日期间在 HUS 接受手术，更换髋关节和膝关节假体
- 患者已同意出于本研究的目的重复使用其数据
排除标准：
- 表示反对参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更换髋关节和膝关节假体后手术部位感染（SSI）的回顾性研究
大体时间：通过学习完成，平均需要3个月
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大剂量庆大霉素骨水泥联合克林霉素在髋膝关节假体改变中的获益回顾性描述
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通过学习完成，平均需要3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月14日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月13日
首次发布 (估计的)
2023年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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