Intérêt du ciment de gentamicine à haute dose associé à la clindamycine dans les modifications des prothèses de hanche et de genou (HKP)
13 décembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Prophylaxie antibiotique locale avec ciment antibiotique : intérêt du ciment de gentamicine à haute dose associé à la clindamycine dans les modifications des prothèses de hanche et de genou
Une prothèse de hanche ou de genou peut être cimentée ou non.
L'équipe de chirurgiens orthopédistes du CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) cimente depuis de nombreuses années toutes les poses de prothèses de hanche et de genou à l'aide du ciment à la gentamycine recommandé par la Société Française de Chirurgie Orthopédique.
et traumatismes (SOFCOT) (1).
Les données obtenues du Registre norvégien des prothèses de hanche montrent que la meilleure courbe de survie pour ces prothèses se retrouve pour les prothèses cimentées au ciment de gentamycine (toutes causes confondues).
Indépendamment du risque de descellement aseptique, l'infection de la prothèse est la deuxième complication de l'arthroplastie.
Le mécanisme de défense contre les agents pathogènes au contact d’un implant est la formation d’un biofilm.
Les bactéries du biofilm sont métaboliquement inactives et caractérisées par une croissance stationnaire.
En raison de leur réplication plus lente, les bactéries présentes dans le biofilm sont jusqu’à 1 000 fois plus résistantes aux antibiotiques.
L’optimisation de la prophylaxie antibiotique locale est donc essentielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeannot GAUDIAS, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Jeannot GAUDIAS, MD
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Sous-enquêteur:
- Julien GODET, Statistician
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Contact:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Marie Hamon, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet adulte (≥18 ans) opéré au HUS entre le 01/02/2017 et le 31/01/2019, pour remplacement de prothèses de hanche et de genou.
La description
Critère d'intégration:
- Sujet adulte (≥18 ans)
- Patient opéré aux HUS entre le 01/02/2017 et le 31/01/2019, pour remplacement de prothèses de hanche et de genou
- Patient ayant donné son consentement pour la réutilisation de ses données pour les besoins de cette recherche
Critère d'exclusion:
- Patient ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude rétrospective des infections du site opératoire (ISO) après changements de prothèses de hanche et de genou
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Description rétrospective du bénéfice du ciment de gentamicine à haute dose associé à la clindamycine dans les modifications des prothèses de hanche et de genou
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À la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
27 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 7411
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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