Klindamysiiniin liittyvän suuriannoksisen gentamysiinisementin kiinnostus lonkka- ja polviproteesien muutoksiin (HKP)
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Paikallinen antibioottinen esto antibioottisementillä: klindamysiiniin liittyvän suuriannoksisen gentamysiinisementin kiinnostus lonkka- ja polviproteesien muutoksiin
Lonkka- tai polviproteesi voidaan sementoida tai ei.
CCOM:n (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) ortopedisten kirurgien tiimi on sementoinut kaikkia lonkka- ja polviproteesiasentoja useiden vuosien ajan käyttämällä gentamysiinisementtiä Ranskan ortopedisen kirurgian yhdistyksen suosittelemalla tavalla.
ja trauma (SOFCOT) (1).
Norjan lonkkaproteesirekisteristä saadut tiedot osoittavat, että paras eloonjäämiskäyrä näille proteeseille löytyy gentamysiinisementillä sementoiduista proteeseista (kaikki syyt yhdistettynä).
Riippumatta aseptisen löystymisen riskistä, proteesin infektio on nivelleikkauksen toinen komplikaatio.
Suojamekanismi implantin kanssa kosketuksissa olevia taudinaiheuttajia vastaan on biokalvon muodostuminen.
Biofilmibakteerit ovat metabolisesti inaktiivisia, ja niille on ominaista kiinteä kasvu.
Hitaamman replikaationsa ansiosta biofilmissä olevat bakteerit ovat jopa 1000 kertaa vastustuskykyisempiä antibiooteille.
Siksi paikallisen antibioottiprofylaksin optimointi on välttämätöntä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeannot GAUDIAS, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 62
- Sähköposti: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Alatutkija:
- Julien GODET, Statistician
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 50 62
- Sähköposti: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- Marie Hamon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen (≥18-vuotias) leikattu HUS:ssa 1.2.2017-31.1.2019 lonkka- ja polviproteesien vaihtoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥18-vuotias)
- Potilas leikattu HUS:ssa 1.2.2017-31.1.2019, lonkka- ja polviproteesien vaihtoon
- Potilas, joka on antanut suostumuksensa tietojensa uudelleenkäyttöön tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retrospektiivinen tutkimus leikkauskohdan infektioista (SSI) lonkka- ja polviproteesien muutosten jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Retrospektiivinen kuvaus suuren annoksen gentamysiinisementin hyödystä yhdistettynä klindamysiinin kanssa lonkka- ja polviproteesimuutoksissa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7411
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .