Interessen for højdosis gentamicincement associeret med clindamycin i ændringer af hofte- og knæproteser (HKP)
13. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Lokal antibiotikaprofylakse med antibiotisk cement: Interesse for højdosis gentamicincement forbundet med clindamycin ved ændringer af hofte- og knæproteser
En hofte- eller knæprotese kan cementeres eller ej.
Holdet af ortopædkirurger fra CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) har cementeret alle hofte- og knæproteser i mange år ved hjælp af gentamycincement som anbefalet af det franske selskab for ortopædkirurgi.
og traumer (SOFCOT) (1).
Data hentet fra det norske hofteproteseregister viser, at den bedste overlevelseskurve for disse proteser findes for proteser cementeret med gentamycincement (alle årsager kombineret).
Uafhængigt af risikoen for aseptisk løsning, er infektion på protesen den anden komplikation ved artroplastik.
Forsvarsmekanismen mod patogener i kontakt med et implantat er dannelsen af en biofilm.
Biofilmbakterier er metabolisk inaktive og karakteriseret ved stationær vækst.
På grund af deres langsommere replikation er bakterier i biofilm op til 1000 gange mere modstandsdygtige over for antibiotika.
Derfor er optimering af lokal antibiotikaprofylakse afgørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Underforsker:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Marie Hamon, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen forsøgsperson (≥18 år) opereret på HUS mellem 01/02/2017 og 31/01/2019, for udskiftning af hofte- og knæproteser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen emne (≥18 år)
- Patient opereret på HNS mellem 01/02/2017 og 31/01/2019 for udskiftning af hofte- og knæproteser
- Patient, der har givet deres samtykke til genbrug af deres data til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der udtrykte deres modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retrospektiv undersøgelse af kirurgiske infektioner (SSI) efter skift af hofte- og knæproteser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Retrospektiv beskrivelse af fordelene ved højdosis gentamicincement kombineret med clindamycin ved hofte- og knæproteseforandringer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Anslået)
27. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7411
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .