Interés del cemento de gentamicina en dosis altas asociado a clindamicina en cambios de prótesis de cadera y rodilla (HKP)
13 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Profilaxis antibiótica local con cemento antibiótico: interés del cemento de gentamicina en dosis altas asociado a clindamicina en cambios de prótesis de cadera y rodilla
Una prótesis de cadera o rodilla puede estar cementada o no.
El equipo de cirujanos ortopédicos del CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) cementa desde hace muchos años todas las posturas de prótesis de cadera y rodilla utilizando cemento de gentamicina, según lo recomendado por la Sociedad Francesa de Cirugía Ortopédica.
y trauma (SOFCOT) (1).
Los datos obtenidos del Registro Noruego de Prótesis de Cadera muestran que la mejor curva de supervivencia para estas prótesis se encuentra en las prótesis cementadas con cemento de gentamicina (todas las causas combinadas).
Independientemente del riesgo de aflojamiento aséptico, la infección de la prótesis es la segunda complicación de la artroplastia.
El mecanismo de defensa contra patógenos en contacto con un implante es la formación de una biopelícula.
Las bacterias de biopelículas son metabólicamente inactivas y se caracterizan por un crecimiento estacionario.
Debido a su replicación más lenta, las bacterias del biofilm son hasta 1.000 veces más resistentes a los antibióticos.
Por tanto, la optimización de la profilaxis antibiótica local es fundamental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 62
- Correo electrónico: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Jeannot GAUDIAS, MD
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Sub-Investigador:
- Julien GODET, Statistician
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Contacto:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Número de teléfono: 33 3 68 76 50 62
- Correo electrónico: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Marie Hamon, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto adulto (≥18 años) operado en el HUS entre el 02/01/2017 y el 31/01/2019, para sustitución de prótesis de cadera y rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto (≥18 años)
- Paciente intervenido en el HUS entre el 02/01/2017 y el 31/01/2019, para sustitución de prótesis de cadera y rodilla
- Paciente que ha dado su consentimiento para la reutilización de sus datos para los fines de esta investigación.
Criterio de exclusión:
- Paciente que expresó su oposición a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estudio retrospectivo de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) tras cambios de prótesis de cadera y rodilla.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Descripción retrospectiva del beneficio del cemento de gentamicina en dosis altas combinado con clindamicina en cambios de prótesis de cadera y rodilla.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7411
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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