고관절 및 무릎 보형물의 변화에 있어서 클린다마이신과 관련된 고용량 겐타마이신 시멘트의 관심 (HKP)
2023년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
항생제 시멘트를 이용한 국소 항생제 예방: 고관절 및 무릎 보철물의 변화에 있어서 클린다마이신과 관련된 고용량 겐타마이신 시멘트의 관심
고관절이나 무릎 보형물은 접착되거나 접착되지 않을 수 있습니다.
CCOM(Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main)의 정형외과 팀은 프랑스 정형외과 학회에서 권장하는 대로 겐타마이신 시멘트를 사용하여 수년 동안 모든 고관절 및 무릎 보형물 자세를 접착해 왔습니다.
및 외상(SOFCOT)(1).
노르웨이 고관절 보철물 등록소에서 얻은 데이터에 따르면 이러한 보철물에 대한 최상의 생존 곡선은 젠타마이신 시멘트로 접착된 보철물에서 발견되었습니다(모든 원인 결합).
무균 해리의 위험과는 별개로, 인공 삽입물의 감염은 관절성형술의 두 번째 합병증입니다.
임플란트와 접촉하는 병원체에 대한 방어 메커니즘은 생물막의 형성입니다.
생물막 박테리아는 대사적으로 비활성이며 정지 성장을 특징으로 합니다.
복제 속도가 느리기 때문에 생물막에 있는 박테리아는 항생제에 대한 내성이 최대 1000배 더 높습니다.
따라서 국소 항생제 예방의 최적화가 필수적입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeannot GAUDIAS, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 62
- 이메일: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
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수석 연구원:
- Jeannot GAUDIAS, MD
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부수사관:
- Julien GODET, Statistician
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연락하다:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- 전화번호: 33 3 68 76 50 62
- 이메일: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
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부수사관:
- Marie Hamon, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 피험자(18세 이상)는 고관절 및 무릎 보철물 교체를 위해 2017년 1월 2일부터 2019년 1월 31일까지 HUS에서 수술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 대상(≥18세)
- 환자는 고관절 및 무릎 보철물 교체를 위해 2017년 2월 1일부터 2019년 1월 31일까지 HUS에서 수술을 받았습니다.
- 본 연구의 목적을 위해 자신의 데이터를 재사용하는 데 동의한 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 반대 의사를 표시한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고관절 및 무릎 보형물 교체 후 수술 부위 감염(SSI)에 대한 후향적 연구
기간: 연구완료를 통해 평균 3개월
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고관절 및 무릎 보형물 변화에서 클린다마이신과 결합된 고용량 겐타마이신 시멘트의 이점에 대한 후향적 설명
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연구완료를 통해 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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