Interesse von hochdosiertem Gentamicin-Zement im Zusammenhang mit Clindamycin bei Veränderungen von Hüft- und Knieprothesen (HKP)
13. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Lokale Antibiotikaprophylaxe mit Antibiotikazement: Interesse von hochdosiertem Gentamicinzement in Verbindung mit Clindamycin bei Veränderungen von Hüft- und Knieprothesen
Eine Hüft- oder Knieprothese kann zementiert sein oder nicht.
Das Team orthopädischer Chirurgen des CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) zementiert seit vielen Jahren alle Hüft- und Knieprothesenpositionen mit Gentamycinzement, wie von der Französischen Gesellschaft für Orthopädische Chirurgie empfohlen.
und Trauma (SOFCOT) (1).
Daten aus dem norwegischen Register für Hüftprothesen zeigen, dass die beste Überlebenskurve für diese Prothesen bei mit Gentamycinzement zementierten Prothesen zu finden ist (alle Ursachen zusammen).
Unabhängig von der Gefahr einer aseptischen Lockerung ist eine Infektion der Prothese die zweite Komplikation der Endoprothetik.
Der Abwehrmechanismus gegen Krankheitserreger im Kontakt mit einem Implantat ist die Bildung eines Biofilms.
Biofilmbakterien sind metabolisch inaktiv und zeichnen sich durch stationäres Wachstum aus.
Aufgrund ihrer langsameren Vermehrung sind Bakterien im Biofilm bis zu 1000-mal resistenter gegen Antibiotika.
Daher ist die Optimierung der lokalen Antibiotikaprophylaxe unerlässlich.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-Mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Hauptermittler:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Unterermittler:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-Mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Unterermittler:
- Marie Hamon, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsener Proband (≥ 18 Jahre), der zwischen dem 01.02.2017 und dem 31.01.2019 am HUS zum Austausch von Hüft- und Knieprothesen operiert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Proband (≥18 Jahre alt)
- Vom 01.02.2017 bis 31.01.2019 am HUS operierter Patient zum Austausch von Hüft- und Knieprothesen
- Der Patient hat seine Einwilligung zur Weiterverwendung seiner Daten für die Zwecke dieser Forschung gegeben
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich gegen die Teilnahme an der Studie ausgesprochen hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Retrospektive Untersuchung von postoperativen Wundinfektionen (SSI) nach Wechsel von Hüft- und Knieprothesen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
|
Retrospektive Beschreibung des Nutzens von hochdosiertem Gentamicinzement in Kombination mit Clindamycin bei Hüft- und Knieprothesenwechseln
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 7411
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .