Zainteresowanie stosowaniem dużych dawek cementu gentamycynowego i klindamycyny w zmianach protez stawu biodrowego i kolanowego (HKP)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Miejscowa profilaktyka antybiotykowa za pomocą cementu antybiotykowego: znaczenie stosowania dużych dawek cementu gentamycynowego w połączeniu z klindamycyną w zmianach protez stawu biodrowego i kolanowego
Proteza stawu biodrowego lub kolanowego może być cementowana lub nie.
Zespół chirurgów ortopedów z CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) od wielu lat cementuje wszystkie pozycje protez stawu biodrowego i kolanowego przy użyciu cementu gentamycynowego, zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Chirurgii Ortopedycznej.
i urazów (SOFCOT) (1).
Dane uzyskane z Norweskiego Rejestru Protez Biodra pokazują, że najlepszą krzywą przeżycia tych protez charakteryzują protezy cementowane cementem gentamycynowym (łącznie wszystkie przyczyny).
Niezależnie od ryzyka obluzowania aseptycznego, drugim powikłaniem endoprotezoplastyki jest infekcja protezy.
Mechanizmem obronnym przed patogenami w kontakcie z implantem jest tworzenie się biofilmu.
Bakterie tworzące biofilm są metabolicznie nieaktywne i charakteryzują się stacjonarnym wzrostem.
Ze względu na wolniejszą replikację bakterie w biofilmie są nawet 1000 razy bardziej oporne na antybiotyki.
Dlatego niezbędna jest optymalizacja lokalnej profilaktyki antybiotykowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeannot GAUDIAS, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Główny śledczy:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Pod-śledczy:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 50 62
- E-mail: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Marie Hamon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent dorosły (≥18 lat) operowany w HUS w okresie od 01.02.2017 do 31.01.2019 w celu wymiany protez stawu biodrowego i kolanowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła (≥18 lat)
- Pacjentka operowana w HUS w dniach 01.02.2017 - 31.01.2019 w celu wymiany protez stawu biodrowego i kolanowego
- Pacjent wyraził zgodę na ponowne wykorzystanie jego danych na potrzeby niniejszego badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retrospektywne badanie zakażeń miejsca operowanego (ZMO) po zmianach protez stawu biodrowego i kolanowego
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Retrospektywny opis korzyści stosowania dużych dawek cementu gentamycynowego w skojarzeniu z klindamycyną w leczeniu zmian w protezach stawu biodrowego i kolanowego
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7411
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .