Intresset för högdos gentamicincement associerat med klindamycin vid förändringar av höft- och knäproteser (HKP)
13 december 2023 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Lokal antibiotikaprofylax med antibiotikacement: Intresset för högdos gentamicincement associerat med klindamycin vid förändringar av höft- och knäproteser
En höft- eller knäprotes kan cementeras eller inte.
Teamet av ortopediska kirurger från CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) har cementerat alla höft- och knäproteser under många år med hjälp av gentamycincement enligt rekommendationerna av den franska föreningen för ortopedisk kirurgi.
och trauma (SOFCOT) (1).
Data erhållna från det norska registret för höftproteser visar att den bästa överlevnadskurvan för dessa proteser finns för proteser cementerade med gentamycincement (alla orsaker kombinerade).
Oberoende av risken för aseptisk lossning är infektion på protesen den andra komplikationen av artroplastik.
Försvarsmekanismen mot patogener i kontakt med ett implantat är bildandet av en biofilm.
Biofilmbakterier är metaboliskt inaktiva och kännetecknas av stationär tillväxt.
På grund av sin långsammare replikering är bakterier i biofilm upp till 1000 gånger mer resistenta mot antibiotika.
Därför är optimering av lokal antibiotikaprofylax väsentlig.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-post: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
-
Huvudutredare:
- Jeannot GAUDIAS, MD
-
Underutredare:
- Julien GODET, Statistician
-
Kontakt:
- Jeannot GAUDIAS, MD
- Telefonnummer: 33 3 68 76 50 62
- E-post: jeannot.gaudias@chru-strasbourg.fr
-
Underutredare:
- Marie Hamon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxen försöksperson (≥18 år) opererad på HNS mellan 2017-02-01 och 2019-01-31, för byte av höft- och knäproteser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen ämne (≥18 år)
- Patient opererad på HNS mellan 2017-02-01 och 2019-01-31, för byte av höft- och knäproteser
- Patient som har gett sitt samtycke till återanvändning av sina uppgifter för denna forskning
Exklusions kriterier:
- Patient som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retrospektiv studie av operationsplatsinfektioner (SSI) efter byten av höft- och knäproteser
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Retrospektiv beskrivning av nyttan av högdos gentamicincement i kombination med klindamycin vid höft- och knäprotesförändringar
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Första postat (Beräknad)
27 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 7411
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .