Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес высоких доз гентамицинового цемента, связанного с клиндамицином, к изменениям протезов бедра и колена (HKP)

13 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Местная антибиотикопрофилактика с использованием антибиотического цемента: роль высоких доз гентамицинового цемента, связанного с клиндамицином, в изменениях протезов бедра и колена

Протез бедра или колена может быть цементным или нет. Команда хирургов-ортопедов из CCOM (Centre de Chirurgie Orthopédique et de la Main) в течение многих лет цементирует все положения протезов бедра и колена, используя гентамициновый цемент, как рекомендовано Французским обществом ортопедической хирургии. и травма (SOFCOT) (1). Данные, полученные из Норвежского регистра протезов тазобедренного сустава, показывают, что лучшая кривая выживаемости этих протезов наблюдается у протезов, сцементированных гентамициновым цементом (все причины вместе взятые). Независимо от риска асептического расшатывания, инфицирование протеза является вторым осложнением артропластики. Защитным механизмом против патогенов при контакте с имплантатом является образование биопленки. Биопленочные бактерии метаболически неактивны и характеризуются стационарным ростом. Из-за более медленной репликации бактерии в биопленке в 1000 раз более устойчивы к антибиотикам. Поэтому оптимизация местной антибиотикопрофилактики имеет важное значение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Chirurgie Orthopédique Septique - CHU de Strasbourg - France
        • Главный следователь:
          • Jeannot GAUDIAS, MD
        • Младший исследователь:
          • Julien GODET, Statistician
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Marie Hamon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый субъект (≥18 лет), оперированный в HUS в период с 02.01.2017 по 31.01.2019, по поводу замены протезов бедра и колена.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый субъект (≥18 лет)
  • Пациент оперирован в ГУЗе с 02.01.2017 по 31.01.2019 по замене протезов бедра и колена.
  • Пациент дал согласие на повторное использование его данных для целей настоящего исследования.

Критерий исключения:

- Пациент, выразивший свое несогласие с участием в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ретроспективное исследование инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) после замены протезов бедра и колена
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 3 месяца
Ретроспективное описание пользы высоких доз гентамицинового цемента в сочетании с клиндамицином при изменениях протезов бедра и колена
После завершения обучения в среднем 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 7411

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться