低コストの多血小板血漿 (PRP) の検証 (PRP)

研究の目的と目的:

この研究は、PRP 組成の適切な報告とコストの大幅な削減という 2 つの懸案事項に直接対処します。 社会経済的不平等は変形性膝関節症 (OA) に関連する障害に直接関係しているため、すべての患者に適切な治療を確実に提供するには、治療費を制限することが最も重要です。 PRP は現在、公的および民間の支払者の大多数によってカバーされていないため、患者は注射代を自己負担する必要があり、注射 1 回あたりの平均費用は 714 ドル (最高 2,092 ドル) です。 さらに、PRP に関連する調査研究は、一般的に市販のキットを使用して PRP を抽出する従来の方法のコストが原因で高価になることが多く、そのため範囲が限られています。 研究者らは、低コストの PRP (LC-PRP) 調製技術を開発および実装し、数百人の膝 OA 患者に安全に注射を実施しました。 この調製技術のコストはコルチコステロイドのバイアルに相当し、簡単に再現できます。 この助成金は、内部部門のマッチング基金と連携して、研究をサポートするためのリソースの費用をカバーし、この分野での将来の臨床および研究の取り組みを可能にします。

この研究の主な目的は、この簡単に再現できる LC-PRP 調製技術を検証し、その構成が標準的な市販の PRP 調製キットと同等であることを実証することです。 検証には、PRP を評価する臨床研究の最低報告基準に一致するデータが含まれている必要があります。 これが検証されれば、無数の臨床および研究分野で低コストで PRP を調製する方法が可能になります。 具体的には、研究者は全血（PRPが抽出される被験者の血液）とPRP自体の両方の成分を分析します。 広範なパイロットデータに基づくと、患者の全血から抽出された血小板の量である血小板収量は、高価な市販のキットから得られるものと同等です。 この研究では好中球に乏しい PRP を使用しますが、この方法は他の将来の臨床ニーズに合わせて好中球に富む PRP を同様に簡単に作成できます。

研究者の第二の目標は、膝 OA 患者のコホートにおける疼痛と機能的転帰を前向きに評価することです。 研究者らのパイロットデータに基づくと、2 つの別々の地理的地域でこの技術を用いた 1,000 人を超える患者の治療後に重大な有害事象は報告されていません。 研究者らは不完全な臨床転帰データを持っていますが、コホートの3カ月目と6カ月目に肯定的な転帰が得られることが予備的に示されています。 研究者らは、この検証研究の結果を利用して、膝OAに対するLC-PRPとコルチコステロイド注射を比較するランダム化対照試験（RCT）への外部資金提供を求める計画を​​立てている。

研究者の第 3 の目標は、コンピューター シミュレーション モデルを使用して、支払い者の観点からコルチコステロイド注射と比較した LC-PRP の費用対効果分析を実施することです。 ネルソン博士によって実行されるこのシミュレーション モデルは、提案された研究と以前に公開された文献からのデータの組み合わせを使用してパラメータ化されます。 このモデルは、前述の将来の RCT と並行して実施される費用対効果分析の足がかりにもなります。