低成本富血小板血浆 (PRP) 的验证 (PRP)

研究目的和目标：

该研究将直接解决两个问题——正确报告 PRP 成分和大幅降低成本。 由于社会经济不平等与膝骨关节炎 (OA) 相关的残疾直接相关，因此限制治疗成本对于确保为所有患者提供适当的护理至关重要。 由于目前绝大多数公共和私人付款人都不承保 PRP，因此患者需要自掏腰包支付注射费用，平均每次注射费用为 714 美元（高达 2,092 美元）。 此外，由于提取PRP的传统方法（通常使用商业试剂盒）的成本，与PRP相关的研究通常很昂贵，因此范围有限。 研究人员开发并实施了一种低成本 PRP (LC-PRP) 制备技术，并已对数百名膝骨关节炎患者安全地进行了注射。 这种制备技术的成本相当于一瓶皮质类固醇的成本，并且很容易复制。 与内部部门配套资金相结合，这笔赠款将支付支持该研究的资源成本，这将为该领域的未来临床和研究工作提供支持。

本研究的主要目标是验证这种易于复制的 LC-PRP 制备技术，以证明其成分与标准的市售 PRP 制备试剂盒相同。 验证必须包括符合评估 PRP 临床研究最低报告标准的数据。 一旦经过验证，这将为无数临床和研究领域提供一种低成本的 PRP 制备方法。 具体来说，研究人员将分析全血（提取 PRP 的受试者血液）和 PRP 本身的成分。 根据大量试验数据，血小板产量（从患者全血中提取的血小板量）与从昂贵的市售试剂盒中获得的血小板产量相当。 尽管本研究将使用中性粒细胞贫乏的 PRP，但该方法也可以轻松创建中性粒细胞富集的 PRP，以满足其他未来的临床需求。

研究人员的第二个目标是前瞻性评估膝关节骨关节炎患者的疼痛和功能结果。 根据研究人员的试点数据，在两个不同地理区域使用该技术治疗 1,000 多名患者后，报告的重大不良事件为零。 研究人员的临床结果数据不完整，但初步显示队列中 3 个月和 6 个月的积极结果。 研究人员计划利用该验证研究的结果为一项随机对照试验 (RCT) 寻求外部资金，该试验比较 LC-PRP 与皮质类固醇注射治疗膝关节 OA。

研究人员的第三个目标是使用计算机模拟模型从付款人的角度对 LC-PRP 与皮质类固醇注射进行比较的成本效益分析。 该模拟模型将由尼尔森博士执行，将使用拟议研究和先前发表的文献中的数据组合进行参数化。 该模型也将成为成本效益分析的垫脚石，该分析将与上述未来的随机对照试验一起进行。