Validación de un plasma rico en plaquetas (PRP) de bajo coste (PRP)

Propósitos y objetivos del estudio:

El estudio abordará directamente dos preocupaciones: la presentación adecuada de informes sobre la composición del PRP y la gran reducción de costos. Como la desigualdad socioeconómica se relaciona directamente con la discapacidad relacionada con la osteoartritis (OA) de rodilla, limitar el costo del tratamiento es de suma importancia para garantizar una atención adecuada a todos los pacientes. Como actualmente el PRP no está cubierto por la gran mayoría de los pagadores públicos y privados, los pacientes deben pagar las inyecciones de su bolsillo, con un costo promedio de $714 por inyección (hasta $2092). Además, los estudios de investigación relacionados con el PRP suelen ser costosos debido al costo del método tradicional de extracción de PRP, generalmente con kits comerciales, y por lo tanto de alcance limitado. Los investigadores han desarrollado e implementado una técnica de preparación de PRP (LC-PRP) de bajo costo y han realizado las inyecciones de forma segura en cientos de pacientes con OA de rodilla. El coste de esta técnica de preparación equivale al coste de un vial de corticoesteroide y es fácil de replicar. Junto con los fondos de contrapartida internos del departamento, esta subvención cubrirá el costo de los recursos para respaldar el estudio, lo que permitirá futuros esfuerzos clínicos y de investigación en este ámbito.

El objetivo principal de este estudio es validar esta técnica de preparación de LC-PRP fácil de replicar para demostrar que su composición es equivalente a los kits de preparación de PRP estándar disponibles comercialmente. La validación debe incluir datos que coincidan con los estándares mínimos de presentación de informes para estudios clínicos que evalúan el PRP. Una vez validado, esto permitirá crear un método de bajo costo para preparar PRP en innumerables ámbitos clínicos y de investigación. Específicamente, los investigadores analizarán los componentes tanto de la sangre total (la sangre del sujeto de la que se extrae el PRP) como del propio PRP. Según numerosos datos piloto, el rendimiento de plaquetas (la cantidad de plaquetas extraídas de la sangre total del paciente) es equivalente a los observados en kits costosos disponibles comercialmente. Aunque este estudio utilizará PRP pobre en neutrófilos, este método puede crear fácilmente PRP rico en neutrófilos para otras necesidades clínicas futuras.

El objetivo secundario de los investigadores es evaluar prospectivamente el dolor y los resultados funcionales en una cohorte de pacientes con OA de rodilla. Según los datos piloto de los investigadores, no se han informado eventos adversos significativos después del tratamiento de más de 1000 pacientes con esta técnica en dos regiones geográficas separadas. Los investigadores tienen datos de resultados clínicos incompletos, pero demuestran preliminarmente resultados positivos a los 3 y 6 meses en la cohorte. Los investigadores planean utilizar los resultados de este estudio de validación para buscar financiación externa para un ensayo controlado aleatorio (ECA) que compare LC-PRP con la inyección de corticosteroides para la OA de rodilla.

El objetivo terciario del investigador es realizar un análisis de rentabilidad de LC-PRP en comparación con la inyección de corticosteroides desde la perspectiva del pagador utilizando un modelo de simulación por computadora. Este modelo de simulación, que será realizado por el Dr. Nelson, se parametrizará utilizando una combinación de datos del estudio propuesto y de literatura publicada previamente. Este modelo también será un trampolín para un análisis de rentabilidad que se llevará a cabo junto con el futuro ECA antes mencionado.