Validatie van een goedkoop bloedplaatjesrijk plasma (PRP) (PRP)

Studiedoeleinden en doelstellingen:

Het onderzoek zal twee problemen rechtstreeks aanpakken: een goede rapportage van de PRP-samenstelling en een sterk dalende kosten. Omdat sociaal-economische ongelijkheid rechtstreeks verband houdt met handicaps die verband houden met knieartrose (OA), is het beperken van de behandelingskosten van het allergrootste belang om passende zorg aan alle patiënten te garanderen. Omdat PRP momenteel niet wordt gedekt door de overgrote meerderheid van de publieke en private betalers, moeten patiënten de injecties uit eigen zak betalen, met een gemiddelde kostprijs van $714 per injectie (tot wel $2.092). Bovendien zijn onderzoeksstudies met betrekking tot PRP vaak duur vanwege de kosten van de traditionele methode voor het extraheren van PRP, doorgaans met commerciële kits, en dus beperkt in omvang. De onderzoekers hebben een goedkope PRP (LC-PRP) voorbereidingstechniek ontwikkeld en geïmplementeerd en de injecties veilig uitgevoerd bij honderden patiënten met knieartrose. De kosten van deze bereidingstechniek zijn gelijk aan de kosten van een injectieflacon met corticosteroïden en zijn gemakkelijk te repliceren. In combinatie met interne matchingfondsen van de afdeling zal deze subsidie ​​de kosten dekken van middelen ter ondersteuning van de studie, wat toekomstige klinische en onderzoeksinspanningen op dit gebied mogelijk zal maken.

Het primaire doel van deze studie is het valideren van deze eenvoudig te repliceren LC-PRP-voorbereidingstechniek om aan te tonen dat de samenstelling ervan gelijkwaardig is aan standaard, in de handel verkrijgbare PRP-voorbereidingskits. Validatie moet gegevens omvatten die voldoen aan de minimale rapportagenormen voor klinische onderzoeken waarin PRP wordt geëvalueerd. Eenmaal gevalideerd zal dit een goedkope methode mogelijk maken om PRP voor te bereiden in talloze klinische en onderzoeksgebieden. Concreet zullen de onderzoekers de componenten van zowel het volbloed (het bloed van de proefpersoon waaruit het PRP wordt geëxtraheerd) als het PRP zelf analyseren. Op basis van uitgebreide pilotgegevens is de opbrengst aan bloedplaatjes (de hoeveelheid bloedplaatjes die uit het volbloed van de patiënt wordt gehaald) gelijk aan die van dure, in de handel verkrijgbare kits. Hoewel deze studie gebruik zal maken van neutrofielenarme PRP, kan deze methode net zo gemakkelijk neutrofielenrijke PRP creëren voor andere toekomstige klinische behoeften.

Het secundaire doel van de onderzoekers is het prospectief evalueren van pijn en functionele uitkomsten bij een cohort patiënten met knieartrose. Op basis van de pilotgegevens van de onderzoekers zijn er geen significante bijwerkingen gemeld na de behandeling van meer dan 1.000 patiënten met deze techniek in twee afzonderlijke geografische regio's. De onderzoekers beschikken over onvolledige klinische uitkomstgegevens, maar deze laten voorlopig positieve resultaten zien na 3 en 6 maanden in cohort. De onderzoekers zijn van plan de resultaten van dit validatieonderzoek te gebruiken om externe financiering te zoeken voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) waarin LC-PRP wordt vergeleken met injectie met corticosteroïden voor knieartrose.

Het tertiaire doel van de onderzoeker is het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse van LC-PRP vergeleken met injectie van corticosteroïden vanuit het perspectief van de betaler, met behulp van een computersimulatiemodel. Dit simulatiemodel, dat zal worden uitgevoerd door Dr. Nelson, zal worden geparametriseerd met behulp van een combinatie van gegevens uit de voorgestelde studie en uit eerder gepubliceerde literatuur. Dit model zal tevens een opstap vormen voor een kosteneffectiviteitsanalyse die naast de bovengenoemde toekomstige RCT zal worden uitgevoerd.